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  • 必贝特医药首款siRNA创新药临床试验申请获受理

    必贝特医药首款siRNA创新药临床试验申请获受理
    2025（第三届）生物创新药产业大会。 BEBT-507注射液是必贝特医药基于自主研发的小核酸药物研发平台开发的首款siRNA候选药物，旨在 通过调节体内铁水平，治疗真性红细胞增多症等铁代谢异常疾病。 临床前研究结果显示，BEBT-507能长期高效地抑制靶点活性，在动物模型中表现出显著和持久的药效以及良好的安全性。
    医麦客News
    铁 必贝特医药 siRNA
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    2个月前
  • 必贝特医药首款siRNA创新药BEBT-507临床试验申请获CDE受理

    必贝特医药首款siRNA创新药BEBT-507临床试验申请获CDE受理
    2024 年 9月13日，广州必贝特医药股份有限公司 自主研发的用于真性红细胞增多症的小核酸（ siRNA）创新药“BEBT-507注射液” 的临床试验申请（ IND） 已获得国家药品监督管理局药品 审评 中心（ CDE） 受理。 BEBT-507注射液是 必贝特医药 基于 自主研发的小核酸药物研发平台开发的首款 siRNA药物，旨在通过调节体内铁水平 ， 治疗真性红细胞增多症等铁代谢异常疾病。 临床前研究 结果 显示 ， BEBT-507能长期高效地抑制靶点活性，在动物模型中表现出显著 和持久 的 药效 以及 良好的安全性。
    必贝特医药
    铁 必贝特医药 真性红细胞增多症
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    2个月前
  • 对标辉瑞重磅乳腺癌药物，广州药企再获批，恒瑞医药有望成国产首家

    对标辉瑞重磅乳腺癌药物，广州药企再获批，恒瑞医药有望成国产首家
    据CDE官网显示，广州必贝特医药的1类新药BEBT-209胶囊再次获批临床，适应症为三阴性乳腺癌。CDK4/6抑制剂已成为乳腺癌治疗的一类重要靶向药物，其中的先行者和佼佼者便是辉瑞的帕博西尼。国内已有恒瑞医药、四环医药、复星医药等多家药企布局，其中恒瑞医药进展最快。
    摩熵医药（原药融云）
    乳腺癌 必贝特医药 辉瑞制药
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    3年前