总缓解率超90%!精准生物公布CAR-T产品最新白血病临床结果
其中,精准生物 靶向CD19的CAR-T细胞治疗药物pCAR-19B(普基仑赛注射液)的2期临床研究数据 入选口头报告。 数据显示,普基仑赛注射液针对 中国3~21岁儿童和青年CD19阳性复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)患者,最佳客观缓解率(ORR)达90.63%。 根据ASH官网的公示,该研究代表了 亚洲人群中首个儿童B-ALL的关键临床试验 ,有望为中国儿童和青少年R/R B-ALL患者提供了一种新的治疗选择。
医药观澜
IL-15再获进展:9例ALL患者8例达到CR
NKTR-255+CD19-22 CAR-T联合治疗9例B-ALL患者,8例达到CR,相比于CAR-T单独治疗的历史对照,12个月RFS率从38%提高到67%,mRFS则从3.9个月显著延长(随访14个月尚未达到)。 今年4月22日,FDA批准ImmunityBio的白介素IL-15激动剂Anktiva上市,联合卡介苗(BCG)治疗BCG无反应且伴有原位癌的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)成人患者。 不过,Anktiva仍属于局部给药,此次IL-15联合CAR-T的初步进展,又给系统给药细胞因子带来了新的曙光。
医药笔记
首次突破,济因生物体内CAR-T疗法治疗复发难治急性B淋巴细胞白血病 (B-ALL)患者获完全缓解
近日,深圳市济因生物科技有限公司(以下简称“济因生物”)宣布,在细胞免疫治疗领域取得了重大进展。 公司研发的核心管线产品——靶向CD19体内CAR-T细胞疗法(In Vivo CAR-T)在研究者发起的临床研究(IIT)中成功治疗一名复发难治急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)患者,实现完全缓解(CR),这是首次得到披露的体内CAR-T治疗复发难治B-ALL的临床数据。 济因生物靶向CD19的体内CAR-T(In Vivo CAR-T)管线的产品,目前在中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院开展IIT。
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