抑郁症治疗新突破:速开朗®鼻喷剂的全球影响与挑战
速开朗 ® ( SPRAVATO® )在全球多国获批上市。 强生旗下杨森中国于 2023 年 4 月 20 日宣布其速开朗 ® (盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂, SPRAVATO® , Esketamine Hydrochloride Nasal Spray )在 NMPA 获批上市,用于与口服抗抑郁药联合,缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状;同产品已于 2019 年 3 月 5 日获 FDA 批准登录美国市场,用于治疗尝试过其他抗抑郁药物但没有从中受益的成年人的抑郁症(即抵抗性抑郁症);同时其也在所有欧盟国家、加拿大等多地获批上市。 2. 采用鼻腔喷雾给药的可快速起效,对抑郁症状的改善在首次给药后 4 小时即可观察到。
纳菲制药
大爆发!这家药企8个品种获批生产并视同过评
近日,国家药监局网站显示,扬子江药业申报的3类仿制药 盐酸艾司氯胺酮注射液 获批生产并视同过评,为国产第2家获批。 公开资料显示,盐酸艾司氯胺酮注射液主要作为麻醉剂使用,用于与镇静麻醉药(如丙泊酚)联合诱导和实施全身麻醉。 数据显示,盐酸艾司氯胺酮注射液2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额已经超过2亿元。
药春秋
辉瑞原研缺席,扬子江、人福挑战恒瑞首仿!百亿级赛道硝烟再起?
早在2019年11月,恒瑞医药便拿下了盐酸艾司氯胺酮注射液的国内首仿,随着扬子江和宜昌人福药业此番赢得入场券,该品种进入“三国杀”时代。 盐酸艾司氯胺酮注射液由辉瑞研制开发,是一种快速起效的麻醉和镇痛药物,在手术麻醉、急性疼痛和慢性疼痛管理、ICU镇静镇痛等领域具有较好的应用前景。 因辉瑞的原研品种未在国内上市,盐酸艾司氯胺酮注射液市场一直由首仿玩家恒瑞医药独家占据。
医药经济报