恒瑞医药子公司AAV双基因药物国内获批临床
近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,恒瑞医药(600276)子公司上海瑞宏迪医药有限公司(以下简称“瑞宏迪”)自主研发的AAV双基因药物RGL-193注射液获批临床。 据悉,这是 国内首个用于帕金森病患者的AAV双基因药物 ,旨在提高左旋多巴的转化效率,保护并修复受损的多巴胺能神经元,以期达到延缓疾病进展,减少口服抗帕金森药物用量的目的。 此前, 瑞宏迪发布消息称,由瑞宏迪支持,中国科技大学附属第一医院神经内科施炯教授团队、神经外科牛朝诗教授团队共同参与开展的IIT临床研究(RGL-193-001;ChiCTR2400082369)已完成了国内首例帕金森病患者AAV双基因药物手术给药。
细胞与基因治疗领域