卫材/渤健阿尔茨海默病疗法获欧盟建议批准
卫材(Eisai)和渤健(Biogen)日前宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议批准其阿尔茨海默病(AD)疗法Leqembi(lecanemab) 用于治疗经临床诊断为阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍和轻度痴呆(早期阿尔茨海默病)的成人患者,这些患者为载脂蛋白E ε4等位基因( ApoEε4 )非携带者或杂合子,且具有明确的淀粉样蛋白病理 。 淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)是靶向 β 淀粉样蛋白的AD疗法常见的不良反应。 主要表现为两种形式:ARIA-E(水肿),即脑内积液;ARIA-H(出血),即脑内少量出血。
医药观澜
卫材/渤健阿尔茨海默病疗法有望获欧盟批准!
卫材(Eisai)和渤健(Biogen)日前宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议批准其阿尔茨海默病(AD)疗法Leqembi(lecanemab)用于治疗经临床诊断为阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍和轻度痴呆(早期阿尔茨海默病)的成人患者,这些患者为载脂蛋白E ε4等位基因( ApoEε4 )非携带者或杂合子,且具有明确的淀粉样蛋白病理。 淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)是靶向 β 淀粉样蛋白的AD疗法常见的不良反应。 主要表现为两种形式:ARIA-E(水肿),即脑内积液;ARIA-H(出血),即脑内少量出血。
药明康德
圣湘生物拿下第一证!人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒获批上市
该试剂盒适用于定性检测人类外周血样本DNA中 ApoE基因的T388C和C526T多态性位点的基因型 。 这是继人MTHFR基因多态性检测试剂之后,圣湘生物推出的第二款药物基因组系列精品,更是公司在 银发经济 蓝海中斩获的第一证。 该试剂盒采用先进的多重PCR技术,能够精准定性分析人外周血样本DNA中ApoE基因的388T>C及526C>T多态性位点, 检测灵敏度高达1ng/μL ,确保了检测结果的精确性。
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