亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575治疗新诊断中高危MDS患者的注册III期研究获CDE临床许可
亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司重点品种Bcl-2选择性抑制剂APG-2575(Lisaftoclax)获国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)临床试验许可,将开展其联合阿扎胞苷(AZA)一线治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者的注册III期临床研究。 这是APG-2575获批开展的第四个注册III期临床研究,为该品种临床开发的又一重要里程碑。 该研究(GLORA-4)是一项多中心、随机、双盲的关键性注册III期临床研究,旨在评估APG-2575 (Lisaftoclax)联合阿扎胞苷(AZA)治疗新诊断的成人中高危MDS患者的疗效。
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