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  • 捷报！恒瑞创新药SHR-1918纯合子家族性高胆固醇血症适应症纳入拟突破性治疗品种公示

    捷报！恒瑞创新药SHR-1918纯合子家族性高胆固醇血症适应症纳入拟突破性治疗品种公示
    近日，恒瑞医药子公司北京盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的 SHR-1918注射液用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症 被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公司在治疗罕见病方面的潜力得到认可。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）是一种罕见且严重的遗传性疾病，患者由于低密度脂蛋白胆固醇受体（LDLR）的缺陷或缺失，导致低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）在血液中积累，从而增加心脏病和卒中的风险。 ANGPTL3在调节脂质代谢中扮演着重要角色，能够通过抑制脂蛋白酶和内皮脂肪酶，减少TG和LDL-C的清除。
    恒瑞医药
    ANGPTL3 家族性高胆固醇血症
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    2个月前
  • 恒瑞医药1类降脂新药拟纳入突破性治疗品种！

    恒瑞医药1类降脂新药拟纳入突破性治疗品种！
    9月6日，CDE官网显示，恒瑞医药的 SHR-1918 注射液 拟纳入突破性治疗品种，适应症为： 纯合子家族性高胆固醇血症 。 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和甘油三酯（TG）是动脉粥样硬化性心血管疾病发生、发展的重要风险因素。 ANGPTL3在调节脂质代谢中扮演着重要角色，能够通过抑制脂蛋白酶和内皮脂肪酶，减少TG和LDL-C的清除。
    Pharma CMC
    ANGPTL3 家族性高胆固醇血症 降脂新药
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    2个月前