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"阿美乐"相关的结果
  • 翰森制药阿美乐®联合化疗治疗EGFR突变晚期肺癌的Ⅲ期注册试验取得积极结果

    翰森制药阿美乐®联合化疗治疗EGFR突变晚期肺癌的Ⅲ期注册试验取得积极结果
    阿美乐 ® 联合化疗在EGFR突变的晚期肺癌患者中显示出在无进展生存期具有统计学显著性和临床意义的改善 。 2024年10月22日，翰森制药集团有限公司（翰森制药，03692.HK），中国领先的创新驱动型制药公司今日宣布，评估 阿美乐 ® （甲磺酸阿美替尼片），翰森制药自主研发的1类创新药——第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），联合化 疗作为局部晚期（IIIB-IIIC期）或转移性（IV期）EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗方案的Ⅲ期注册试验AENEAS2，达到了其主要终点即无进展生存期（PFS）。 阿美乐 ® 联合化疗的中位无进展生存期延长至超过2年。
    翰森制药
    EGFR 阿美乐
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    4周前
  • 翰森制药「甲磺酸阿美替尼片」第四项适应症申报上市

    翰森制药「甲磺酸阿美替尼片」第四项适应症申报上市
    8月19日，翰森制药发布公告，其附属公司江苏豪森药业开发的创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）的第四项上市许可申请获国家药监局受理， 用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）是中国首个原研的三代EGFR-TKI类创新药。 2020年3月，阿美乐®获批用于既往经EGFR-TKI治疗进展且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，并已于2023年1月成功续约纳入2022版国家医保目录。
    Pharma CMC
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    3个月前
  • 翰森制药阿美乐®第四个适应症上市申请获受理

    翰森制药阿美乐®第四个适应症上市申请获受理
    2024 年8月19日 ，翰森制药自主研发的1类新药 阿美乐 ® （ 甲磺酸阿美替尼片）新适应症上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗，这是 阿美乐 ® 在我国提交的第四个适应症上市申请。 值得一提的是，在该适应症上 阿美乐 ® 已于 2024 年8月9日 通过国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）的公示名单，被纳入突破性治疗品种名单。 本次适应症上市申请基于HS-10296-304研究的临床试验数据。
    翰森制药
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    3个月前
  • 豪森药业阿美乐，建立二线治疗EGFR-T790M突变阳性NSCLC新标准！

    豪森药业阿美乐，建立二线治疗EGFR-T790M突变阳性NSCLC新标准！
    豪森药业（翰森制药，3692.HK）自主研发的1类新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）二线治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的临床研究(APOLLO研究)最终结果在2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上重磅公布：中位总生存期（OS）30.2个月，创造全球EGFR-TKI二线治疗晚期NSCLC最长OS，彰显出豪森药业强劲、可持续的创新能力，为晚期NSCLC患者提供更长生存获益。
    药融圈
    豪森药业 阿美乐 肿瘤药物
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    3年前