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  • 国产PD-L1首度在英国获批！

    国产PD-L1首度在英国获批！
    10月31日，基石药业发布公告称，英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变，或无ALK,ROS1,RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 这是继欧盟委员会批准之后，舒格利单抗在海外市场获得的第二项上市许可申请的批准。 舒格利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗，可显著延长初治转移性NSCLC患者的无进展生存期和总生存期。
    17Talk易企说
    RET ROS1 ALK
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    3周前
  • 2024年7-8月国内外抗肿瘤药物获批情况一览

    2024年7-8月国内外抗肿瘤药物获批情况一览
    据公开资料显示，2024年7-8月共有FDA批准新适应症5条，NMPA批准新适应症5条。 靶向药物新获批主要针对ALK、HER2、IDH1/2、EGFR、KRAS等靶点基因。 详细7-8月获批上市药物及药物新获批适应症见下文。
    精准药物
    KRAS EGFR ALK
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    2个月前