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【2024ASH】洛拉替尼单药治疗既往接受过其他TKI治疗的复发/难治性ALK+淋巴瘤：一项2期开放标签、单中心研究的5年更新
第66届美国血液学年会（ASH）将于2024年12月7日~10日在美国圣地亚哥召开。 ASH作为全球血液学工作者的盛会，每年都会公布和发表世界各国的最新血液学进展。 届时将汇集各国知名血液病学专家，分享全球最前沿的研究进展和突破性临床数据，更新全球突破性临床数据。 -
35年来首个！超4亿美元助力吸入式疗法开发
ALK公司今日宣布，已与ARS Pharmaceuticals达成战略许可协议。 根据协议，ALK将获得neffy（肾上腺素鼻喷雾剂）在全球的独家许可权益（美国、澳大利亚、新西兰、日本和中国除外）。 无需打针，鼻腔给药的肾上腺素有潜力成为治疗过敏性休克的重要选择。 -
【案例报道】MET扩增导致ALK靶向耐药，联合靶向治疗持续缓解超6个月！
但也有患者会存在原发或继发性的耐药，通常为靶外的耐药机制，与奥希替尼靶外耐药机制相似，包括 MET 扩增等。 有报道称获得性 MET 扩增发生在10-22%接受 ALK TKIs治疗的 ALK 融合NSCLC患者中，但原发性 MET 扩增导致 ALK TKIs耐药的相关报道有限。 血浆中cfDNA的基线评估显示， TP53 基因突变丰度为6.05%。 -
国产PD-L1首度在英国获批！
10月31日，基石药业发布公告称，英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变，或无ALK,ROS1,RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 这是继欧盟委员会批准之后，舒格利单抗在海外市场获得的第二项上市许可申请的批准。 舒格利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗，可显著延长初治转移性NSCLC患者的无进展生存期和总生存期。 -
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肺癌靶点ALK的“狙击战”
在非小细胞肺癌中，间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因重排一直备受瞩目。 一方面，患者都不可避免地面临耐药性问题，需要更有效的新疗法；另一方面，药企对初治患者疗效提升的追求从未停止。 放眼全球，ALK抑制剂的竞争仍在持续迈向新的高度。 -
肺癌明星靶点“狙击战”
©氨基观察-创新药组原创出品。 在非小细胞肺癌中，间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因重排一直备受瞩目。 这也导致了ALK抑制剂领域的新药层出不穷，可以说是“铁打的明星靶点，流水的药王”。 -
上市企业丨亚盛医药：APG-2449获CDE许可开展治疗非小细胞肺癌的注册3期临床研究
10月8日，BioBAY园内上市企业 亚盛医药 宣布，公司原创1类新药APG-2449、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂（TKI）获国家药品监督管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）临床试验许可，将开展针对二代间变性淋巴瘤激酶（ALK）TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌（NSCLC）患者， 或初治ALK阳性晚期或局部晚期NSCLC患者的两项注册3期临床研究。 第一项旨在评估APG-2449对比含铂化疗在二代 ALK TKI耐药或不耐受的晚期NSCLC患者中的有效性及安全性；第二项旨在评估APG-2449用于一线对比克唑替尼在初治 ALK 阳性晚期或局部晚期NSCLC患者中的有效性及安全性。 APG-2449是亚盛医药自主研发、具有口服活性的小分子FAK抑制剂，是第三代ALK/ROS1 TKI，也是国内首个获CDE许可进行临床试验的FAK抑制剂。 -
亚盛医药APG-2449获CDE许可开展治疗非小细胞肺癌的注册III期临床研究
亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司原创1类新药APG-2449、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂（TKI）获国家药品监督管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）临床试验许可，将开展针对二代间变性淋巴瘤激酶（ALK）TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌（NSCLC）患者， 或初治ALK阳性晚期或局部晚期NSCLC患者的两项注册III期临床研究。 这两项都是多中心、开放、随机对照、关键性注册III期临床研究。 第一项旨在评估APG-2449对比含铂化疗在二代 ALK TKI耐药或不耐受的晚期NSCLC患者中的有效性及安全性；第二项旨在评估APG-2449用于一线对比克唑替尼在初治 ALK 阳性晚期或局部晚期NSCLC患者中的有效性及安全性。 -
Cancer Discovery丨新型高选择性、脑渗透性ALK抑制剂NVL-655用于治疗ALK突变型癌症
受体酪氨酸激酶间变性淋巴瘤激酶 （ALK） 可通过异常基因融合、点突变和部分缺失激活，从而引发人类癌症发生。 ALK已报告超过90种融合伴侣。 EML4占NSCLC中ALK融合的84%，已知至少有15种EML4-ALK断点变体，其中最常见的是变体1 （v1） 和变体3 （v3） ，它们分别将ALK外显子20与EML4外显子13和外显子6连接在一起。ALK3801个月前
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