肺癌靶点ALK的“狙击战”
在非小细胞肺癌中,间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因重排一直备受瞩目。 一方面,患者都不可避免地面临耐药性问题,需要更有效的新疗法;另一方面,药企对初治患者疗效提升的追求从未停止。 放眼全球,ALK抑制剂的竞争仍在持续迈向新的高度。
医药时间
肺癌明星靶点“狙击战”
©氨基观察-创新药组原创出品。 在非小细胞肺癌中,间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因重排一直备受瞩目。 这也导致了ALK抑制剂领域的新药层出不穷,可以说是“铁打的明星靶点,流水的药王”。
氨基观察
上市企业丨亚盛医药:APG-2449获CDE许可开展治疗非小细胞肺癌的注册3期临床研究
10月8日,BioBAY园内上市企业 亚盛医药 宣布,公司原创1类新药APG-2449、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂(TKI)获国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)临床试验许可,将开展针对二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者, 或初治ALK阳性晚期或局部晚期NSCLC患者的两项注册3期临床研究。 第一项旨在评估APG-2449对比含铂化疗在二代 ALK TKI耐药或不耐受的晚期NSCLC患者中的有效性及安全性;第二项旨在评估APG-2449用于一线对比克唑替尼在初治 ALK 阳性晚期或局部晚期NSCLC患者中的有效性及安全性。 APG-2449是亚盛医药自主研发、具有口服活性的小分子FAK抑制剂,是第三代ALK/ROS1 TKI,也是国内首个获CDE许可进行临床试验的FAK抑制剂。
BioBAY
亚盛医药APG-2449获CDE许可开展治疗非小细胞肺癌的注册III期临床研究
亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司原创1类新药APG-2449、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂(TKI)获国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)临床试验许可,将开展针对二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者, 或初治ALK阳性晚期或局部晚期NSCLC患者的两项注册III期临床研究。 这两项都是多中心、开放、随机对照、关键性注册III期临床研究。 第一项旨在评估APG-2449对比含铂化疗在二代 ALK TKI耐药或不耐受的晚期NSCLC患者中的有效性及安全性;第二项旨在评估APG-2449用于一线对比克唑替尼在初治 ALK 阳性晚期或局部晚期NSCLC患者中的有效性及安全性。
亚盛医药
伊鲁阿克片(启欣可®)屡获认可,多项最新临床研究结果亮相国际顶级会议和知名期刊
近日,齐鲁制药伊鲁阿克片(启欣可 ® )INSPIRE研究最新结果以壁报形式亮相2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会。 伊鲁阿克片是由齐鲁制药自主研发的新一代ALK/ROS1激酶抑制剂,目前已有两个适应症获批。 INSPIRE研究是一项对比伊鲁阿克和克唑替尼一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期 非小细胞肺癌( NSCLC ) 患者的随机、多中心、开放的III期临床研究。
齐鲁制药集团
靶向药不良反应大,ALK三代药洛拉替尼剂量调整降低不适且不影响生存期!
洛拉替尼是ALK基因突变阳性肺癌的第三代靶向药,这款药可以覆盖多种一代、二代靶向药的耐药基因突变,比如G1202R、L1196M等,此外洛拉替尼还可以穿透血脑屏障,从而让中枢神经系统的转移瘤有较高的药物浓度,在一项III期临床试验中,洛拉替尼相比克唑替尼有显著的治疗效果,中位无进展生存时间超越了5年,但是这款药也有很多不良反应,比如高血脂症、中枢神经系统疾病等。 在CROWN临床研究中,发生三级以上不良反应和导致治疗中断或剂量减少的比例方面,洛拉替尼超越了克唑替尼。 尽管出现不良反应可以通过降低药物剂量来控制,但是否这样会影响治疗效果?
癌度
63%患者5年疾病未进展!辉瑞公布「洛拉替尼」一线肺癌治疗亚洲研究结果
2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开。 这项研究旨在评估博瑞纳(洛拉替尼,第三代ALK抑制剂)对比第一代ALK抑制剂在 既往未经治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者 中的长生存结果。 CROWN研究是一项随机、开放性、平行双臂3期试验。
医药观澜
2024年7-8月国内外抗肿瘤药物获批情况一览
据公开资料显示,2024年7-8月共有FDA批准新适应症5条,NMPA批准新适应症5条。 靶向药物新获批主要针对ALK、HER2、IDH1/2、EGFR、KRAS等靶点基因。 详细7-8月获批上市药物及药物新获批适应症见下文。
精准药物