特泊替尼METex14跳跃突变伴随诊断试剂盒艾惠捷®获批上市
2024年9月5日,默克医药健康与艾德生物基于Vision研究共同开发的拓得康 ® (盐酸特泊替尼片)METex14跳跃突变伴随诊断试剂盒艾惠捷 ® (肺癌PCR-11基因)获得中国国家药品监督管理局批准上市。 拓得康 ® (盐酸特泊替尼片)作为全球首个获批的高选择性MET抑制剂,最早于2020年3月在日本上市,2021年8月,艾惠捷 ® 在日本获批作为拓得康 ® 伴随诊断。 临床实践证实, 艾惠捷 ® 精准诊断与拓得康 ® 精准治疗的结合有效改善了非小细胞肺癌(NSCLC)METex14跳跃突变患者的生存 。
艾德生物