重磅!禾元生物奥福民®NDA获受理并纳入优先审评审批程序 | 锋投动态
近 日, 武汉禾元生物科技股份有限公司(简称“禾元生物”)自主研发的治疗用生物制品Ⅰ类创新药——奥福民 ® (植物源重组人血清白蛋白注射液),获得国家药品监督管理局的新药注册申请(NDA)受理,受理号CXSS2400098。 我国人血清白蛋白年需求量约1000吨左右,完全从血浆提取,因血浆短缺,我国60%以上供应长期依赖进口。 植物源重组人血清白蛋白注射液(奥福民 ® )是禾元生物利用国际先进的植物分子医药技术研发生产,其智能化生产线已经获得药品生产许可证。
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