仿制药企业出海与转型,505b2机遇与挑战并存!
近年来,仿制药企业出海和转型是非常热门的话题,而无论出海与转型,都避不开505b2,尤其了最近一两年来,505b2、改良型新药变得炙手可热。然而不论改良型新药还是505b2,都是机遇与挑战并存,最终都只有少数企业能够走通,所以下好第一步棋显得非常关键。
药事纵横
505b2是否会是诗和远方?
近年来,仿制药企业出海和转型是非常热门的话题,而无论出海与转型,都避不开505b2(505b2是FDA的审批通道),那么越来越热的505b2是否会是广大企业的诗和远方?为了回答这个问题,笔者研究了美国505b2市场的情况,为广大朋友提高粗略的参考。
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