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"2期"相关的结果
  • 遭罗氏退货，UCB抗tau阿尔茨海默病2期临床未达到主要终点

    遭罗氏退货，UCB抗tau阿尔茨海默病2期临床未达到主要终点
    10月30日，UCB 公告称，其 抗tau阿尔茨海默病项目bepranemab 2期 TOGETHER （AH0003） 研究未达到其主要终点 。 Bepranemab是一种重人源化的IgG4亚型的tau抗体，可特异性靶向tau的中间区域（氨基酸235-250） ，靠近微管结合区（MTBR）。 TOGETHER是一项全球多中心、双盲、安慰剂对照IIa期研究，旨在评估在为期80周的治疗期内，每4周静脉注射1次bepranemab（两个剂量水平）与安慰剂相比，治疗前驱期（占研究人群的40%）或轻度（占研究人群的60%）AD患者的疗效、安全性和耐受性。
    药研网
    阿尔茨海默病 2期
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    2周前
  • 微芯生物公布MASH新药2期临床积极结果

    微芯生物公布MASH新药2期临床积极结果
    10月15日，微芯生物宣布，该公司研发的 西格列他钠 治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）/代谢相关性脂肪性肝炎（MASH）的2期临床研究（CGZ203试验）摘要入选美国肝病研究学会年会（AASLD 2024），详细结果将在11月17日以 口头报告 形式公布。 MASH 是代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）的晚期形式， 是导致肝脏相关死亡的主要原因， 患者进展为晚期肝病的风险（包括肝功能丧失和肝癌）也高于一般人群。 西格列他钠是微芯生物自主研发的一款 全PPAR激动剂 ，已经获批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，可单药服用，也可以与二甲双胍联合治疗。
    求实药社
    PPAR 2期
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    1个月前
  • 诺诚健华TYK2抑制剂治疗银屑病2期研究达到主要终点

    诺诚健华TYK2抑制剂治疗银屑病2期研究达到主要终点
    10月9日，诺诚健华宣布，其自主研发的 新型 酪氨酸激酶2（Tyrosine Kinase 2, TYK2）抑制剂 ICP-488治疗中重度斑块状银屑病 的2期临床研究达到主要终点。 在接受治疗12周的患者中，ICP-488展示了较好的有效性和安全性。 ICP-488在每天一次6毫克和每天一次9毫克剂量组达到了多个有效性终点 ，包括银屑病面积和严重程度指数（PASI）75、PASI 90、PASI 100（PASI评分较基线改善≥75%、≥90%和≥100%），以及静态临床医生整体评估（sPGA） 0/1（即皮损完全清除或基本清除）等。
    医药观澜
    TYK2 2期
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    1个月前
  • 迈英诺医药JAK抑制剂在美国获批2期临床，针对“糖尿病足”

    迈英诺医药JAK抑制剂在美国获批2期临床，针对“糖尿病足”
    迈英诺医药科技（珠海）有限公司（以下简称“迈英诺医药”）旗下子公司珠海瑞英诺医药科技有限公司（以下简称”瑞英诺医药“）近日宣布，其 新型皮肤药物MDI-1228_mesylate凝胶 获得美国FDA默示许可，正式进入2期临床试验，适应症为 由糖尿病引起的慢性溃疡性病足（以下简称“糖尿病足”） 。 瑞英诺医药计划在美国开展多中心、开放标签的临床试验，以评估MDI-1228在糖尿病足患者中疗效的和安全性。 根据 瑞英诺医药 新闻稿介绍， 这标志着中国大陆医药公司首次在该适应症上获得批准在美国开展临床研究，对于糖尿病足新药研发具有十分重要的意义。
    医药观澜
    迈英诺 糖尿病足 2期
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    1个月前
  • Wolfram综合征2期临床试验最新数据

    Wolfram综合征2期临床试验最新数据
    - 中期分析结果显示，在第24周评估的八名参与者中，通过C肽和其他葡萄糖代谢标志物进行测量，参与者的胰腺功能和血糖控制均得到改善。 - 大多数参与者报告视力有所改善。 -AMX0035在所有参与者中普遍耐受良好。
    罕见病信息网
    C肽 2期
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    3个月前
  • 北海康成宣布治疗戈谢病的CAN103已完成在中国2期临床试验最后一名患者的末次访视

    北海康成宣布治疗戈谢病的CAN103已完成在中国2期临床试验最后一名患者的末次访视
    公司于今日宣布已完成CAN103针对年龄为12岁或以上I型和III型戈谢病初始患者开展的2期临床试验的最后一名患者的末次访视。 CAN103由北海康成与药明生物（2269.HK）在罕见病领域的首个合作项目，是中国首个针对戈谢病开发的已进入临床阶段的酶替代疗法（ERT）。 CAN103用于戈谢病I型和III型成人及儿童患者的长期治疗。
    北海康成
    III型戈谢病 2期
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    4个月前