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  • 今日，2款1类新药拟纳入突破性治疗品种！

    今日，2款1类新药拟纳入突破性治疗品种！
    今日（9月6日），CDE官网显示，赞荣医药的 ZN -A-1041肠溶胶囊 与武田的 TAK-861片 拟纳入突破性治疗品种。 ZN-A-1041肠溶胶囊 适应症为： 联合卡培他滨和曲妥珠单抗用于既往接受过含曲妥珠单抗治疗进展的人表皮生长因子受体2 阳性（HER2 阳性）晚期脑转移乳腺癌患者。 2023年5月9日，赞荣医药宣布与罗氏就收购口服小分子HER2抑制剂ZN-A-1041的全球权益达成协议。
    Pharma CMC
    HER2 1类新药
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    2个月前