康抗生物1类癌症新药在中国获批临床
这款新药,即KGX101,是康抗生物在研产品中的佼佼者,它是一款新一代细胞因子IL-12前药产品,此前已在美国获得IND批准。 此次在中国的获批标志着KGX101在中国的临床研究之旅正式启程。 康抗生物,这家成立于2021年的临床阶段生物医药公司,由姜伟东博士领衔,专注于探索和开发创新的肿瘤免疫疗法。
抗体圈
强生双抗1类癌症新药在中国获批临床
10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网发布最新消息,强生公司研发的1类新药JNJ-78278343注射液获得临床试验批准,主要用于治疗晚期前列腺癌的成年男性患者。 这一进展标志着该药物在中国的临床研究工作正式启动。 JNJ-78278343是一种KLK2-CD3双特异性抗体,目前在全球范围内仍处于1期临床研究阶段。
抗体圈
恒瑞医药1类癌症新药申报上市!
今日(10月11日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示,恒瑞医药1类新药SHR2554片申报上市并获得受理。 公 开资料显示,SHR2554是 一款组蛋白甲基转移酶EZH2抑制 剂 。 恒瑞医药于2023年与Treeline公司达成一项超7亿美元的合作协议,后者获得SHR2554除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独占权利。
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