罗氏眼科双抗法瑞西单抗新适应症获批，专攻视网膜静脉阻塞黄斑水肿

10月14日，据NMPA官网显示，罗氏眼科双抗法瑞西单抗（faricimab）新适应症在华获批，用于治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（MEfRVO）。

截图来源：NMPA官网

据药融云数据库显示，法瑞西单抗是罗氏开发的一款靶向血管生成素2（Ang2）和血管内皮生长因子A（VEGFA）的双特异性单克隆抗体。2022年1月，法瑞西单抗首次在美国获批上市，商品名为Vabysmo，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）。2023年12月，该药物在中国获批上市。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

今年8月，罗氏在《Ophthalmology》上发表了法瑞西单抗治疗MEfRVO的全球性III期研究（BALATON和COMINO）结果。两研究分别纳入553例和729例患者，对比Vabysmo（6mg，前20周每月注射）与阿柏西普（2mg，每2月注射）治疗RVO继发黄斑水肿的效果。患者经20周治疗后，继续接受24至72周的个性化治疗。主要评估第24周最佳矫正视力（BCVA）变化。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

结果显示，Vabysmo组视力持续改善，与阿柏西普组相近，但Vabysmo在降低中央子域厚度和减少视网膜血管渗漏方面表现更佳。RVO是失明第二大原因，全球约2800万成年人受影响，现有疗法包括激光、抗VEGF治疗和手术。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

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