GDF-15靶点新突破：CatalYm融资1.5亿美元推进visugromab实体瘤治疗研究

2024年7月16日，CatalYm宣布完成1.5亿美元（约10.9亿元）的D轮融资。本轮超额认购由新投资者Canaan Partners和Bioqube Ventures领投，Forbion's Growth Opportunities Fund、Omega Funds和Gilde Healthcare跟投。现有投资者Jeito Capital、Brandon Capital Partners、Novartis Venture Fund和Vesalius Biocapital III也参与了本轮融资。

本轮募集资金将用于公司将其GDF-15中和抗体visugromab(CTL-002)在实体瘤中的广泛2b期试验扩展至针对部分未接受免疫检查点抑制剂治疗的一线和二线治疗环境的随机2b期研究，这笔资金将为公司在2027年底前的发展提供充足的资金支持。

主要管线进展

CatalYm公司主要候选药物Visugromab是一种人源化单克隆抗体，旨在中和肿瘤产生的生长分化因子-15（GDF-15），GDF-15是肿瘤产生免疫抵抗的关键调节因子。此前，Visugromab已经在与检查点抑制剂联合治疗中显示出了卓越的抗肿瘤活性。

生长分化因子-15（GDF-15）是一种蛋白质。在此前的研究中发现GDF-15在体重大幅减轻的癌症患者中的表达水平很高。因此，许多制药公司最初试图通过靶向GDF-15来开发新型减肥药，但均未能成功。目前，GDF-15被认为是抗肿瘤T细胞活性的负调节因子，可阻止T细胞被招募到肿瘤微环境中，并造成标准护理和当前的免疫治疗方法（如检查点抑制剂）的耐药性。

通过广泛的2b期开发计划，CatalYm将目标锁定在高需求的实体瘤适应症上，包括 非小细胞肺癌（NSCLC）、尿路上皮癌（UC）或肝细胞癌（HCC）和膀胱癌，这些疾病的现有耐药性和获得性耐药性是主要问题。

CatalYm最近在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式发布了其正在进行1/2a期临床试验GDFATHER的积极数据。数据显示，visugromab与抗PD-1抗体nivolumab联用，在抗PD-1/PD-L1药物复发/难治性NSCLC、UC或HCC患者中实现了深度和持久的抗肿瘤活性，包括几例完全缓解。

迄今为止，针对 NSCLC、UC 和所有 HCC 治疗的 2a 期适应症队列的成熟结果显示了以下客观反应率 (ORR)：

非鳞癌NSCLC：ORR为19.0%（4/21），其中2例部分应答（PR），2例完全应答（CR）;

UC：ORR为19.2%（5/26），其中4例PR和1例CR;

HCC：ORR为20.0%（4/20），其中3例PR和1例CR为主要早期应答。

Visugromab对GDF-15的中和作用（图源：官网）

目前，CatalYm 正在准备于2025年上半年在几个主要癌症适应症中开展进一步的随机对照研究，将其与检查点抑制剂和标准疗法联合用于一线和二线治疗。最初的重点将放在两个针对非小细胞肺癌患者的试验上：第一个试验将visugromab与化疗和默克公司的Keytruda联合应用于一线治疗，另一个试验将visugromab与化疗药物多西他赛联合应用于二线治疗。

公司管线（图源：官网）

融资情况

2022年11月，CatalYm在C轮融资中筹集了5000万欧元。

2020年11月，该公司在B轮融资中也获得了5000万欧元融资。

图源：药融云数据库

“此次大幅融资和强大的财团认可了我们公司的成就，并强调了visugromab和我们广泛的2b期临床项目取得的卓越成果。我们继续证明了visugromab在多种实体瘤适应症中诱导癌症缓解深度和持久性的潜力，强调了visugromab在新型抗癌疗法中的重要作用，” CatalYm董事总经理兼首席执行官 Phil L'Huillier 表示。“我们正在为 CatalYm的发展战略打造强大的势头，并期待这些知名的新老国际投资者的支持，他们与我们有着共同的愿景，即打破免疫抑制障碍以改善治疗效果。”

在完成融资的同时，Canaan合伙人Colleen Cuffaro、Bioqube Ventures管理合伙人Jon Edwards和Omega Funds董事总经理兼创始人Otello Stampacchia将加入CatalYm董事会。Gilde Healthcare合伙人Stefan Luzi将作为董事会观察员加入。

总结

目前，全球范围内尚未有针对GDF15靶点的新药获批上市，处于临床阶段的药物数量较少，其中辉瑞研发的GDF15靶点药物已进入临床II期，适应症心脏衰竭；CatalYm、阿斯利康和NGM处于临床I/II期，其适应症均为肿瘤。礼来、诺和诺德、强生等研发的GDF15靶点药物相继进入I期临床，适应症为超重、肥胖。

参考资料：公司官网

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