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GLP-1药Ⅱ期试验成功,股价暴涨70%!

GLP-1 减肥药 恒瑞医药 信达生物
生物药大时代
02/28
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2月27日,Viking Therapeutics宣布其GLP-1/GIP双受体激动剂VK2735 二期试验取得积极结果。受此影响,Viking 股价在早盘交易中暴涨70%,过去一年,该股股价累计上涨500%,目前市值达38.7亿美元

VK2735是一款基于多肽的在研胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体的新型双重激动剂,用于各种代谢紊乱的潜在治疗。GIP和GLP-1是调控血糖的天然肠促胰岛素激素。

VK2735药物基本信息

截图来源:药融云全球药物研发数据库

VK2735二期研究达到了主要终点和次要终点。该研究纳入176名超重成人(他们至少患有一种肥胖并发症),治疗13周后,VK2735(每周一次)帮助患者平均减重14.7%。同时,VK2735治疗组中,高达88%患者体重减轻≥10%,而安慰剂组只有4%。

至于安全性方面,VK2735安全且耐受性良好,研究中报告了一例严重脱水不良事件,95%患者只经历了轻度或中度的副作用。

GLP-1/GIP受体共激活和下游效应(来源:Viking官网)

Viking表示,计划在年中左右与美国FDA会面,讨论下一步安排。

自GLP-1R 药物司美格鲁肽问世后,减肥药热度居高不下。国内布局该领域公司有:恒瑞医药、众生药业、信达生物、翰宇药业、派格生物、华东医药、联邦制药、仁会生物、银诺医药、甘李药业、常山药业、诚益生物等。

其中进展较快的有:

2023年11月及2024年2月,翰宇药业与美国客户先后签订1.03亿元、0.72亿元(含税)利拉鲁肽注射液采购订单。

2024年2月7日信达生物GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽NDA获NMPA受理,预计2024年年初有望获批。

2月27日,众生药业控股子公司众生睿创的一款长效GLP-1类药物RAY1225注射液用于2型糖尿病患者的II期临床试验完成首例受试者入组。

关于Viking Therapeutics

Viking Therapeutics成立于2012年,总部位于美国加利福尼亚州,2015年登陆纳斯达克。它是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发代谢/内分泌疾病领域的first-in-class/best-in-class 疗法,目前有3款候选药物处于临床阶段。

研发管线


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