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年入10亿级重磅,EGFR抗体审评报告出炉

2024/11/28
单克隆抗体

了解企业: 百泰生物

了解药品: 尼妥珠单抗

药融圈 获悉:尼妥珠单抗(Nimotuzumab),商品名泰欣生,是来自北京的百泰生物药业有限公司开发的一款靶向EGFR的人源化单抗,是我国第一款人源化单克隆抗体药物,2008年1月首次获批时用于鼻咽癌的治疗,2008年4月开始上市销售。 (本款新药,人源化比例95%)(百泰生物药业有限公司创建于2000年,是国内较早从事单克隆抗体药物和治疗性疫苗等创新生物药研发、生产和销售的高新技术企业,是中国和古巴在生物医药领域的战略合作项目。 2023年6月7日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准尼妥珠单抗注射液胰腺癌新适应症上市申请。

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