联邦资讯
2024年11月12日,联邦制药注射用头孢呋辛钠(规格:①0.75g ②1.5g,商标名:联邦赛福欣®)获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,编号为2024B05237、2024B05238,通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用头孢呋辛钠是一种头孢菌素类抗生素,在临床上适用于治疗以下疾病中特定微生物敏感菌株引起的感染:呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系感染、皮肤和软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨和关节感染、产褥期和妇科感染,以及手术预防感染等。
作为一种常用的第二代头孢菌素,注射用头孢呋辛钠具有临床疗效确切、抗菌谱广、用药安全性高、不良反应较少等优势,对多种敏感菌所引起的感染能够发挥良好的治疗效果。
联邦制药的注射用头孢呋辛钠自2006年上市以来,临床治疗应用广泛,是临床用药的优秀治疗药品,收录在国家基药(2018年版)、国家医保(2023年版)乙类药品。
此次注射用头孢呋辛钠通过一致性评价,表明其与原研药质量和疗效一致,夯实了本品在抗生素治疗领域的地位,提升了公司整体质量水平,增强了可持续发展的核心竞争力。联邦制药始终坚持“让生命更有价值”的宗旨,持续提升药品质量,为人类健康贡献力量。
【文稿】中山公司注册部
【编辑】集团品牌文化部
【审校】中山公司注册部、集团法务中心、集团品牌文化部
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