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人民日报|进入收获期，中国生物制药今年第4款1类创新药获批上市

KRAS G12C

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11月8日，中国生物制药（01177.HK）联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片（“安方宁”）获批准上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

据人民日报健康客户端记者不完全统计，截至11月9日，包括“安方宁”在内，中国生物制药今年已获批四款1类创新药。

据中国生物制药半年报显示，2024年上半年，中国生物制药的创新药销售收入达到61.3亿元，占总收入的38.6%。这一成绩主要得益于去年新获批品种亿立舒及生物类似药如安倍斯（贝伐）、赛妥（曲妥珠）、得利妥（利妥昔）的快速放量推动。2024年上半年，公司的研发总支出约为27.6亿元，占集团收入的17.4%。

广泛的管线布局为中国生物制药提供了多元化的收入来源和增长潜力。公开信息显示，中国生物制药围绕肿瘤、肝病、呼吸、外科/镇痛四大重点治疗领域，已达成20多个项目的交易，包括亿立舒、FGF21融合蛋白、拉尼兰诺、KRAS G12C抑制剂等。

2021年至2023年，通过4项合作推广、8项产品引进、1项对外授权以及3项收购，中国生物制药引进了多项FIC（First-in-Class）和BIC（Best-in-Class）等重磅产品管线和技术平台。2024年4月8日，勃林格殷格翰与中国生物制药建立了战略合作，推动肿瘤创新药物的研发和上市。

参考文献：

[1]正大天晴首个国产ROS1靶向药获批上市. https://mp.weixin.qq.com/s/AsDM6yQaT0j4nk5bEH1Elw

[2]中国生物制药有限公司2024年中期报告. https://www.sinobiopharm.com/userfiles/files/C24071768-Sino%20Bio-IR24.pdf

[3]Cancer incidence and mortality in China, 2022. https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2667005424000061

[4]中华医学会肺癌临床诊疗指南（2024版）.https://rs.yiigle.com/cmaid/1509562

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内容来源：人民日报健康客户端