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国产第2款:正大天晴KRAS G12C抑制剂获批上市

KRAS G12C 非小细胞肺癌
11月8日,国家药监局官网显示,益方生物与正大天晴合作开发的 格索雷塞片(曾用名:格舒瑞昔片,商品名:安方宁) 获批上市,用于 治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 格索雷塞可通过共价结合不可逆地抑制KRAS G12C,使之处于无活性的GDP结合状态。 目前,该产品正在开展针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症的临床试验。
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