11 月 8 日,迪哲医药宣布已于近日向美国 FDA 递交 舒沃替尼(商品名:舒沃哲)的新药上市申请(NDA) ,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经 FDA 批准的试剂盒检测确认, 存在表皮生长因子受体(EGFR)20 号外显子插入突变( exon20ins )的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCL C )的成人患者。 肺癌是全球发病和死亡率最高的恶性肿瘤,NSCLC 约占所有肺癌的 80%-85%。 传统 EGFR TKI 对 EGFR exon20ins 的疗效不佳,直到近几年新药研发才有所突破。
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