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FDA批准首个CLDN18.2单抗！

CLDN18 肿瘤 FDA
药时代药时代
10/21
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了解企业： 安斯泰来
这些患者的肿瘤需经FDA批准的测试确定为 CLDN 18.2 阳性。 这是美国首个也是唯一一个获批针对CLDN18.2的疗法！ 也是安斯泰来在首次冲线FDA遇挫后的迟来的胜利 （早前，因CMC问题，安斯泰来的此项上市申请未在PDUFA日期前被FDA批准） ！
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