细胞和基因治疗作为大兴生物医药产业基地重点布局的新兴赛道，大兴医药基地正以“科技·医药+金融·服务”产业融合发展模式，全力加快细胞和基因治疗特色产业园建设，已建成全国最大的外泌体CDMO平台、北方最大的细胞基因治疗CDMO平台、全市最大的核酸药物共性技术平台，聚集了艺妙医疗、贝来药业、循生生物、五加和等前沿企业，推动CAR-T、TIL、iNKT等免疫细胞药物、间充质干细胞药物及AAV病毒载体基因药物等各个技术路线落地转化。
近日，园区企业北京基因启明生物科技有限公司（以下简称“基因启明”）再次取得新进展，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，基因启明细胞治疗产品“GKL-006注射液”又一适应症——不可切除局部晚期或转移性的胰腺导管腺癌IND申请获得受理。
据悉，基因启明成立于2015年，是全球首家开发iNKT细胞系列管线产品的头部企业，在全球首次完成iNKT细胞治疗原发性肝癌的安全性、有效性验证，并获多项国家、国际发明专利，拥有完全自主知识产权的iNKT细胞超量扩增平台和独有的亚群分布等突破性技术。
目前，基因启明核心产品“GKL-006注射液”用于治疗不可切除的原发性肝细胞癌、原发性肝细胞癌患者根治性切除术后预防高危复发获得国家药监局（NMPA）注册性临床试验批件，用于不可切除局部晚期或转移性的胰腺导管腺癌已获得国家药监局（NMPA）IND受理。初步完成了我国在iNKT细胞治疗领域的核心技术突破和产业升级，实现了我国在iNKT细胞治疗领域的“领跑”地位。
9月26日，基因启明正式入驻大兴医药基地中粮·达瑞兴生命健康产业园。基因启明董事长冯纪开研究员表示：“入驻中粮·达瑞兴生命健康产业园不仅是基因启明发展历程中的一个重要时刻，也是我们与大兴区乃至北京市生物医药产业深度融合的新起点。园区丰富的产业资源和完善的服务体系，将为基因启明的快速发展提供强有力的支撑。”
基因启明首席临床科学家闾军教授对于未来发展表达了高度期待：“基因启明一直致力于细胞治疗领域的前沿探索，入驻中粮·达瑞兴生命健康产业园后，我们将依托园区的平台优势，加速科研成果的临床转化，为患者带来更多福音。同时，也期待与园区内的其他企业和科研机构开展广泛合作，共同推动细胞与基因治疗产业的创新发展。”
浙公网安备33011002015279
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