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FDA审评:Elacestrant片的溶出方法开发(1)

elacestrant Elacestrant片 FDA
345mg:速释,浅蓝色,无刻㡾,椭圆形薄膜包应双凸片,一面印有“MH”,另一面无印字。 86mg:速释,浅蓝色,无刻㡾,椭圆形薄膜包应双凸片,一面印有“MH”,另一面无印字。 Elacestrant,红外薄膜包衣片剂、86mg和345mg包装在高密度聚乙烯(HDPE)瓶中,带有儿童防护(CRC)封口,并带有感应热密封衬。
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