石药集团CPO301取得美国FDA快速通道资格

10月8日，石药集团（1093.HK）公告，本集团开发的用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)过度表达而在接受含铂方案化疗及抗PD-(L1)治疗或之后病情出现进展的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的同类首创抗体药物偶联物(ADC)CPO301，已取得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。

肺癌是世界上发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。虽然目前已开发出众多有效的治疗方法，但对于复发或转移性鳞状NSCLC的有效治疗仍存在未满足的医疗需求。CPO301在中国及美国I期研究中，对复发或转移性鳞状NSCLC患者显示出了令人鼓舞的疗效，以及令人满意的安全性和耐受性。

此乃CPO301获得的美国FDA授予的第二项快速通道资格。第一项被授予的快速通道资格是用于治疗复发/难治性或EGFR靶向治疗（如第三代EGFR抑制剂，包括奥希替尼）无效的转移性EGFR突变NSCLC患者。这些资格将加速CPO301在美国的发展。