9月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,北京诺华制药有限公司申报的盐酸伊普可泮胶囊拟纳入优先审评,适用于治疗C3肾小球病(C3G)成人患者。 C3G是一种罕见的进行性肾脏疾病,每年全球每百万人中约有 1~2 人新诊断出患有 C3G,这是一种膜增生性肾小球肾炎(MPGN)。 在 C3G 中,替代补体通路的过度激活会导致 C3 蛋白沉积在肾小球中积聚,引发炎症和肾小球损伤,导致蛋白尿、血尿和肾功能下降。
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