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艾德生物与海和药物联合开发的谷美替尼MET外显子14跳跃突变伴随诊断试剂在中国和日本获批上市

艾德生物 诊断试剂 非小细胞肺癌



2024年9月13日,肿瘤伴随诊断龙头企业艾德生物与中国领先的自主创新生物技术公司海和药物今日联合宣布双方合作开发的海益坦®(谷美替尼片)的MET外显子14跳跃突变伴随诊断试剂获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。该伴随诊断的获批是基于艾德生物自主研发的艾惠捷®(肺癌PCR-11基因)与海和药物的创新MET靶向药-海益坦®(谷美替尼片)的关键临床研究同步开发完成,为MET外显子14跳跃突变阳性的非小细胞肺癌患者提供了新的精准诊疗方案。2023年3月7日,NMPA附条件批准海益坦®(谷美替尼片)适用于治疗具有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者

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