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天境生物「普那利单抗」拟纳入突破性治疗品种

GM-CSF 风湿 噬血细胞性淋巴组织细胞增多症
Pharma CMCPharma CMC
09/12
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48
了解企业： 天境生物
了解药品： 普那利单抗
9月11日，CDE官网显示，天 境生物的普那利单抗注射液拟纳入突破性治疗品种 ，适应症为： 复发难治性风湿性疾病相关噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（R/R MAS） 。 普那利单抗为天境生物自主开发的抗人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的中和抗体。 普那利单抗具有高亲和力，可特异性结合GM-CSF，并能阻断GM-CSF与其受体结合，从而阻断下游的信号传导和靶细胞激活。
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