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圣和药业1类创新药圣瑞沙®一线适应症获NMPA批准上市

EGFR 表皮生长因子受体 NMPA
2024年09月09日,国家药品监督管理局(NMPA)官方网站公示,南京圣和药业股份有限公司自主研发的化学1类创新药品种「甲磺酸瑞厄替尼片」(商品名:圣瑞沙,受理号:CXHS2300115)获得NMPA批准,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。本次获批是甲磺酸瑞厄替尼片继今年6月11日获批二线适应症后的第二项适应症。
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