两款国产IL-17A单抗药物获批，数十亿银屑病赛道又添强劲选手

赛立奇单抗获批上市是基于北京大学人民医院皮肤科张建中教授牵头开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究（ChiCTR2100043223）。根据临床研究数据显示，中重度斑块状银屑病患者使用赛立奇单抗后2周迅速起效。而夫那奇珠单抗注射液研究由中国48家中心共同参与3期临床试验（SHR-1314-301），共入组690例受试者。研究表明，与安慰剂相比，夫那奇珠单抗注射液对中重度斑块状银屑病具有统计学显著性和临床意义的改善，达到了主要研究终点及关键次要研究终点。

靶向IL-17A的单抗产品近期连续在中国迎来新进展,确实是鼓舞人心的新闻。借此机会，我们将对“什么是银屑病”，“单抗药物在此起到什么作用”进行讲解以及相关治疗方案进行盘点。

有很多朋友们可能会反应不过来，银屑病到底是什么疾病？其实银屑病，就是我们俗称的“牛皮癣”，是一种慢性、复发性、炎症性的自身免疫性皮肤病。其主要特征是皮肤上出现红斑、鳞屑和脱屑。跟一般的皮肤病不同，银屑病并不是由真菌或者病毒所引起的。银屑病的病因尚不完全明确，目前认为是由遗传因素、免疫系统异常、环境因素共同作用所导致的。患者的皮肤细胞增生速度显著加快，远快于正常皮肤细胞的更新周期，导致皮肤表面堆积大量未成熟的角质细胞，形成典型的鳞屑状斑块。银屑病可以发生在任何年龄段，男女发病率接近。通常在20至40岁之间首次发病，但儿童及老年人也可能患病。根据病变类型，银屑病可分为寻常型、脓疱型、关节型和红皮病型等。

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根据全球银屑病地图（Global Psoriasis Atlas）的数据，银屑病的发病率在世界范围内稳定或略有下降，而银屑病的患病率在过去十年中有所增加，特别是在高收入国家和老龄化严重的地区。具体数据显示，东亚的银屑病患病率最低，仅为0.17%，而西欧的患病率较高，约为2.50%。在台湾的发病率为0.06%，而丹麦的发病率为1.91%。整体来看，全球银屑病患者约有6千万人，银屑病在成人中的发病率明显高于儿童，且在30-39岁和60-69岁之间有两个明显的发病高峰

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从以上的整理信息可以看出，目前银屑病治疗的有效药物，尤其是中重类患者，以单抗类药物为主导，主要靶向炎症相关因子包括白介素、肿瘤坏死因子等等。部分小分子药物也可以行使炎症阻断的功能，通过靶向特定的通路因子进行炎症抑制。

单克隆抗体（Monoclonal Antibodies, mAbs）是一类靶向性极强的生物制剂，通过专一性结合特定的靶点，调节免疫反应，广泛用于多种免疫介导疾病的治疗。银屑病的病理生理机制涉及免疫系统的异常激活，尤其是T细胞和树突状细胞在炎症反应中的作用。单克隆抗体通过靶向抑制关键的炎症因子或细胞表面受体，能够显著抑制银屑病的炎症反应和皮肤细胞异常增生。

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银屑病的核心病理机制是免疫系统的异常激活，导致表皮角质形成细胞的过度增殖。关键的病理过程涉及多种细胞因子和免疫通路，尤其是以TNF-α、IL-17、IL-23等为主的炎症因子在病变中的驱动作用。单克隆抗体药物在其中发挥的主要作用就是靶向上述关键的炎症因子或其受体，阻断炎症通路。

单克隆抗体药物通过靶向银屑病的关键炎症因子及其信号通路，能够有效中断免疫反应的异常激活，减轻炎症和皮肤损伤。与传统免疫抑制剂相比，单抗药物具有更高的特异性和较低的副作用，是现代银屑病治疗的重要突破。随着对银屑病发病机制的深入了解，新的靶向药物将不断涌现，为患者提供更加精准和有效的治疗选择。