我国狂犬疫苗行业接种刚性需求明显 人二倍、Vero细胞等多款疫苗陆续上市

1、狂犬疫苗定义及概述

狂犬病通常通过患病的动物咬伤或抓伤传播，是目前致死率最高的急性传染病，一旦发作，死亡率几乎100%。因此接种狂犬疫苗是预防狂犬病的唯一途径，接种后可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力，适用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤后的暴露后免疫紧急处理，以及有接触狂犬病病毒的危险人员的暴露前免疫预防接种，是一种最有发展前景的狂犬病灭活疫苗。

根据观研报告网发布的《中国狂犬疫苗行业发展趋势研究与投资前景预测报告（2023-2030年）》显示，狂犬病暴露分为I/II/III级，不同的预防处置有不同的方式。II级暴露对于严重免疫功能缺陷等影响疫苗免疫效果的因素时，也需要使用被动免疫制剂，而III级暴露这部分人群需要被动免疫制剂+疫苗共同使用，来对狂犬病进行预防。

狂犬病暴露后的预防处置方式

资料来源：观研天下整理

而对于狂犬病病毒较严重暴露者，应在伤口周围浸润注射被动免疫制剂，目前国际上狂犬病被动免疫制剂可分为马源免疫球蛋白（ERIG）、马源纯化 F（ab'）2片段制品和人源免疫球蛋白（HRIG）三种，前两种在国内习惯上沿用“马抗狂犬病血清”的名称（ERA）。我国被批准上市的为马源纯化F（ab'）2片段制品和HRIG，主要使用狂犬免疫球蛋白（人源免疫蛋白）。

马抗狂犬病血清（ERA）和人源免疫蛋白（HRIG）的对比

资料来源：观研天下整理

2、狂犬病暂无有效的治疗方法，人用狂犬病疫苗是刚性需求

目前，狂犬病暂无有效的治疗方法，临床症状发作后接近100%死亡率，人用狂犬病疫苗是唯一用来控制和预防狂犬病的主动免疫制剂，属于刚性需求。得益于狂犬疫苗的推广，我国狂犬病发病人数和死亡人数持续下降。数据显示，2022年我国狂犬病发病人数143人，死亡人数108人。

数据来源：观研天下整理

3、HDCV疫苗优点明显

目前，我国狂犬疫苗以二代Vero细胞基质为主，地鼠肾细胞和一代鸡胚细胞基质的狂犬病生产批签发量较少，甚至逐渐退出市场，生产二倍体细胞狂犬病疫苗的企业较少。

人用狂犬病疫苗各品种横向比较

资料来源：观研天下整理

4、疫苗接种刚性需求明显，批签发量总体有所增长，冻干产品成为主流

接种狂犬病疫苗是人类预防和控制狂犬病的唯一有效办法。伴随着“它”经济发展和狂犬病高致死率，狂犬病疫苗需求刚性较为明显。根据数据显示，2022年，我国狂犬病疫苗批签发总量为7780.73万份；人用狂犬疫苗批签发量909批次，为橘红色一紫红色微混浊液体，久放形成可摇散的沉淀。

数据来源：观研天下整理

其中，2022年，我国冻干型狂犬疫苗批签发779批次，为淡黄色疏松体，含硫柳汞防腐剂，是主流产品；液体人用狂犬疫苗批签发达到128批次；Vero细胞人用狂犬疫苗批签发749批次；人二倍体细胞狂犬疫苗109批次；地鼠肾细胞人用狂犬疫苗批签发超过50批次。

数据来源：观研天下整理

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5、多款疫苗有望陆续上市

目前，我国报产及处于临床III期的狂犬病疫苗厂家众多，竞争愈加激烈，其中民海生物的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞)已经报产；智飞生物的冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）已完成临床III期试验；成都所的冻干人用狂犬病疫苗（2BS细胞）正在临床III期试验中；而康泰生物“四针法”人二倍体细胞狂犬病疫苗在2023年9月获批，是国内首个“2-1-1”四针法，同时也是目前国内唯一采用预充剂型的人二倍体细胞狂犬疫苗，未来市场空间增长可观。

我国临床III期及报产的狂犬疫苗

资料来源：观研天下整理

而狂犬抗体研发企业较少，市场空间大，竞争格局良好。例如，兴盟生物复合制剂理论上具有更全面的中和能力，国内已报产，布局全球多中心临床开拓海外市场，临床数据显示优效于HRIG；华北制药奥木替韦单抗已于2022年1月获批上市，复合制剂已获批临床，兴盟生物在中国大陆已申报上市，智翔金泰的GR1801已进入临床III期。

我国狂犬抗体研发情况

资料来源：观研天下整理（WYD）