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怀格Portfolio丨佰特微医疗两款介入医疗器械获批上市!

微医 Portfolio


2024年8月23日,佰特微医疗经颈静脉肝内穿刺器械(国械注准20243031530)和外周球囊导管(国械注准20243031534)也正式获批上市!这是继2024年6月公司的带纤维毛机械解脱弹簧圈正式获批上市后又一重磅产品。
(摘自:佰特微公众号,国产首个21G-TIPS穿刺系统上市)

 -01- 经颈静脉肝内穿刺器械
经颈静脉介入下门体静脉分流术(TIPS)是治疗门静脉高压的有效手段,其病人群体广,手术难度高,需要穿刺突破肝硬化实质,以建立肝静脉与门静脉的通路,从而降低门静脉压力。常规的TIPS穿刺针常采用实心穿刺针+套管共同穿刺形式,穿刺针容易变形,穿刺阻力大,穿刺面积大,容易造成出血等并发症,围绕以上临床痛点,佰特微医疗采用医工结合方式开发出国产首个21G-TIPS穿刺系统-MISSTIPS™21,其采用21G的空心+实心针设计,对比常规产品具有更小的穿刺面积和穿刺阻力,穿刺轻盈可控、穿刺过程突破感明显、可反复穿刺避免出血的特点。

MISSTIPS™21经颈静脉肝内穿刺器械是由导入鞘组件、加硬导管组件及通芯针组件组成。其中导入鞘组件由鞘管、10F扩张器及12F扩张器组成;加硬导管组件由加硬套管、套管导管组成;通芯针组件由实心通芯针、空心通芯针及通芯针导管组成,适用于经颈静脉建立肝静脉-门静脉通道,用于诊断和治疗。



 -02- 外周球囊导管
ManderFlex顺应性外周球囊导管由管体和座组成。管体从远端至近端依次为末端、球囊、显影环、推送管;座由应力缓冲座、导管座 和二通阀组成。

ManderFlex顺应性外周球囊导管适用于协助血管覆膜支架和人工血管的扩张以及血管的临时封堵,适用于外周大血管如主动脉、髂动脉、下腔静脉、髂静脉,不适用于冠脉和神经血管。

产品特点:
1. 输送安全:锥形圆润尖端设计,减少输送损伤。
2. 全段显影:TPU加硬显影管身,管身全显影,使用更可控。
3. 规格齐全,适用广泛32/40/46mm多规格TPU超薄顺应性球囊,适用于主动/静脉、髂动/静脉的覆膜支架人工血管的扩张以及临时封堵,既可协助主动脉支架的扩张,易可术中临时封堵上游血管进行临时止血,减少失血。





关于佰特微

深圳佰特微医疗科技有限公司(Betterway Medtech)是一家专注于心衰与外周血管介入医疗器械领域,集研发、制造、销售和服务为一体的高科技医疗企业。公司现有多条在研产品线,并有多款自主创新产品进入临床试验阶段。公司拥有一支专业化人才队伍,其中研发、制造、注册、临床、销售团队均有多年介/植入医疗器械从业经验,核心管理层成员全部来自于国内医疗器械头部上市公司。公司坚持研发技术创新,开发原创或有差异化的医疗器械, 产品具有自己的知识产权,践行公司理念:做更好的医疗器械!  



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