8月27日，重庆市首个1类创新型生物药——赛立奇单抗注射液正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，实现了我市生物制品创新药赛道“零”的突破。
赛立奇单抗注射液适应症为中重度斑块状银屑病，是由重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的靶向IL-17A的单克隆抗体类生物制剂，有望打破国外垄断实现国产替代，将大幅降低治疗成本，提高创新生物药的可及性。
市药监局高度重视我市生物医药产业创新发展，成立专班指导帮扶赛立奇单抗注射液创新研发，密切跟进注册申报进度，及时组织安排注册核查及抽样检验工作，加强与国家药监局沟通交流，推动赛立奇单抗注射液成功上市。
下一步，市药监局将继续跟进该品种生产上市相关工作，持续做好指导服务，助力我市生物医药产业高质量发展。
责编：李永兰 | 校对：牟 彦
来源：重庆药品监管
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