今日(8月28日),中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网公示, 赛诺菲 (Sanofi) 申报的 替利珠单抗注射液 的上市申请获得受理。 就在上周,该药物被CDE纳入优先审评,用于 成人和8岁及以上儿童1型糖尿病2期患者,以延缓3期1型糖尿病发病 。 公开资料显示, 替利珠单抗 (teplizumab)是一款 CD3单抗药物,是用于 延缓1型糖尿病发病的创新靶向疗法。
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