心脉医疗新一代外周球囊扩张导管获国家药监局批准上市

近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）子公司上海鸿脉医疗科技有限公司（以下简称“鸿脉医疗™”）研发的ReeAmber®外周球囊扩张导管，获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品是心脉医疗™新一代外周球囊扩张导管。

据介绍，ReeAmber®外周球囊扩张导管适用于髂动脉、股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉狭窄性病变以及自体或人工合成动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗，也可用于外周血管中的球囊扩张型及自膨胀型支架的后扩张。

该产品拥有一体化尖端构型、薄壁球囊和“两段式”的推送系统，且球囊和推送系统涂覆有亲水涂层，显著提升了产品的通过性。其次，球囊部分采用“超薄壁”设计，可获得较小的球囊压握外径和良好的球囊回抱性。此外，球囊的低顺应性可有效减少对血管的过度损伤，为后续操作提供良好的血管准备基础。

目前，心脉医疗™在外周动脉领域已有4款已上市产品，包括Reewarm® PTX 药物球囊扩张导管、Reewarm®外周球囊扩张导管、Ryflumen®外周高压球囊扩张导管以及CROWNUS®外周血管支架系统。作为新一代外周球囊扩张导管产品，ReeAmber®外周球囊扩张导管在国内获批上市，进一步加强了心脉医疗™在外周动脉领域的产品竞争力，巩固了公司在外周动脉产品线的产品布局。

心脉医疗™研发副总裁兼蓝脉医疗™、鸿脉医疗™总经理袁振宇博士表示：“目前心脉医疗™的外周动脉产品已累计救治国内外超过3万名患者。未来，公司将继续致力于不断完善外周动脉产品线，逐步形成包括球囊、支架、栓塞、开通、减容等产品在内的外周动脉疾病治疗整体解决方案，让全球更多外周动脉疾病患者受益，不断提升公司在外周血管市场的影响力和竞争力。”

记者了解到，鸿脉医疗™目前还有多款外周动脉器械处于研发进程中，其中多款产品也有望于今年获批上市。