四环生物又一首仿胰岛素注射液获批上市

8月14日，四环生物公告，其子公司惠升生物研发的德谷胰岛素注射液（商品名：惠优达）已获NMPA批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。这也是国内首个获批上市德谷胰岛素注射液生物类似药。

（公告截图）

德谷胰岛素原研产品诺和达由诺和诺德（Novo Nordisk）研发，已于2017年在中国获批用于治疗成人2型糖尿病。根据四环医药早前公告介绍，德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物，长效机制独特，降糖效果优，具有血糖浓度平稳、低血糖风险低、安全性高、效果持久等特点。该产品半衰期可达约25小时，持续作用时间可长达约42小时。得益于更长的半衰期及持续作用时间，德谷胰岛素的注射时间更为灵活，患者可在一天中任意时间（间隔8小时）注射，依从性更高。

临床数据显示，惠升生物研发的德谷胰岛素在药代动力学和药效学方面与原研产品相似，3期对比研究主要终点糖化血红蛋白达到预期，与原研产品临床效果相当。

而值得一提的是，惠升生物的德谷门冬双胰岛素注射液生物类似药（商品名：惠优加）也在本月获批上市，用于治疗成人2型糖尿病，同样是国内首仿。将与公司产品管线中其他产品形成组合拳。

公开资料显示惠升生物拥有超35款产品，涵盖了二代、三代、四代胰岛素及各类口服降糖药、并发症药物等，是国内实现糖尿病及并发症领域全产品覆盖的公司。

糖尿病是一种影响身体将食物转化为能量的慢性疾病。患有糖尿病的人，身体不能产生足够的胰岛素，或者不能正常使用胰岛素。当体内没有足够的胰岛素或细胞对胰岛素停止反应时，过多的葡萄糖就会留在血液中。久而久之，这会导致严重的健康问题，如心脏病、视力下降和肾脏疾病。

胰岛素被认为是降低高血糖最有效治疗方式之一，其降血糖作用是通过其分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进细胞对葡萄糖吸收利用，同时抑制肝脏葡萄糖的输出来实现的。在饮食、锻炼或其他降糖药物无法达到足够的血糖控制的情况下，胰岛素适用于1型糖尿病和2型糖尿病患者的治疗。