阿斯利康Enhertu在英成为六年来首个未获批准的乳腺癌药物

大不列颠的著名MNC阿斯利康，又和英国政府杠上了。

此前，阿斯利康在英国就税收政策发生过一场小冲突。如今，阿斯利康又在创新药物准入问题上与英国官员针锋相对。

在周一公布的一项决定中，英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）表示，对阿斯利康及其抗体药物偶联合作伙伴第一三共不会提供Enhertu治疗晚期低her2乳腺癌的“公平价格”感到“失望”。NICE的指导文件显示，Enhertu的标价为每瓶1455英镑(不含任何折扣)，其成本效益估计发现，Enhertu“超出了NICE认为可接受使用范围的上限”。同时，在去年9月，NICE在指南草案中表示，Enhertu不推荐用于治疗化疗后her2表达低的转移性或不可切除的乳腺癌，尽管HER2自2022年8月获得FDA里程碑式的批准以来，her2低表达适应症一直推动着Enhertu的增长。

当然，更主要的是价格，药品的两家拥有者表示可以提供保密的价格折扣，但这似乎也不能打动NICE。英国的成本监督机构现在认为，这种药物的功效并不能证明它的价格是合理的。

NICE方面指出，Enhertu是6年来首个未能获批的乳腺癌治疗药物。据该机构称，这一拒绝打破了连续21次的乳腺癌推荐。这意味着，在欧美世界中，目前只有英格兰及威尔士的约1000名患者无法使用这款药物。

NICE药品评估主任Helen Knight在一份声明中说:“NICE和英国国民健康服务体系提供了尽可能多的灵活性，但这些公司没有提出新的价格，所以我们别无选择，只能公布我们的最终决定，即不向这组患者推荐该药。”

尽管目前处于停滞状态，但NICE表示，如果这些公司选择降价，它将在“快速审查”程序下再次审查该药。

而现在，NICE选择遵循之前的文件，他们拒绝为Enhertu开绿灯。

阿斯利康自然有不同的看法。在接受天空新闻（Sky News）采访时，首席执行官Pascal Soriot对NICE对疾病进行“严重程度评分”的做法提出了质疑。正如他向新闻媒体解释的那样，NICE认为转移性乳腺癌是一种“中度严重的疾病”，这提高了新药获得报销的门槛。

值得注意的是，这并不是阿斯利康第一次在政策问题上与英国发生公开冲突。Soriot去年表示，英国“令人失望”的税率促使阿斯利康决定在邻近的爱尔兰建立一家制造工厂。但在阿斯利康今年承诺在英国投资6.5亿英镑后，这家药企与政府间的紧张局势有所缓解。

参考资料

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