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  • 威凯尔医药自研新药VC005口服治疗特应性皮炎临床II期取得积极顶线数据
    临床研究
    威凯尔医药自研新药VC005口服治疗特应性皮炎临床II期取得积极顶线数据
    近日，由江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）自主研发的二代选择性JAK1抑制剂VC005片，在口服治疗中重度特应性皮炎的临床II期研究中取得 积极顶线数据 。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验，旨在评价VC005片在中重度特应性皮炎成人患者中的有效性和安全性，主要终点是第12周湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分较基线变化的百分比。 VC005是一款由威凯尔医药自主研发的新型、强效、高选择性的II代JAK1抑制剂。
    威凯尔医药
    2024-08-14
    JAK1 特应性皮炎 特
  • FDA对其顾问委员会的改革势在必行
    研发注册政策
    FDA对其顾问委员会的改革势在必行
    FDA顾问委员会（advisory committee）及其会议备受业界关注。 关于它的作用，FDA是这样认为的，顾问委员会为FDA的专家们提供了关于各种复杂科学、技术和政策问题的外部、独立和专业建议，FDA 依赖许多顾问委员会帮助我们根据当时的最佳科学做出明智的决策。 单单2010年至2021年间，FDA就举办了409次外部专家委员会会议。
    药时代
    2024-08-14
    FDA
  • 股价暴涨220% ！“卖不动” 的CGT再成焦点
    财报业绩
    股价暴涨220% ！“卖不动” 的CGT再成焦点
    2024年8月12日，A股抗癌药板块掀起涨停潮。 值得注意的是，8月12日收盘时20%涨停是香雪制药自7月30日以来，9个交易日内收获的第4个20%涨停板，股价飙涨220.54%，市值也较今年2月时低点大幅涨升。 香雪制药市值回春背后原因之一与其在研的TCR-T疗法的审批进展有关。
    药时代
    2024-08-14
    CGT
  • 两周暴涨700%+，这家AI企业为何受到市场追捧？
    财报业绩
    两周暴涨700%+，这家AI企业为何受到市场追捧？
    7月19日，Serve Robotics(NASDAQ:SERV)披露AI芯片巨头 英伟达持有该公司的股份比例升至10%。 受此消息影响，Serve Robotics 当日股价暴涨187.07% ，而且在随后的两周内， 股价累计涨幅超700% ，而在今年3月， Serve Robotics还是一家在OTC市场默默无闻的小公司，为何在短期内获得资本市场的青睐。 Serve Robotics成立于2017年，总部位于硅谷，致力于开发人工智能驱动的低排放移动机器人，以实现城市内“最后一英里”配送。
    药时代
    2024-08-14
    AI企业
  • 发展变化中的癌症细胞疗法
    前沿研究
    发展变化中的癌症细胞疗法
    自2017年美国食品药品监督管理局（FDA）批准第一种CAR-T细胞产品以来，先后有6种CAR-T产品进入市场。 今年早些时候，肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法lifileucel成为FDA批准的第一种用于实体瘤（转移性黑色素瘤）的细胞治疗产品。 癌症细胞疗法正经历着深刻的变化，创新和发展依然是该领域的主题。
    药时代
    2024-08-14
    细胞疗法
  • 药政速递 | 保护公平竞争 激发创新活力 药品领域反垄断指南公开征求意见
    研发注册政策
    药政速递 | 保护公平竞争 激发创新活力 药品领域反垄断指南公开征求意见
    近日，市场监管总局发布《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），向社会公开征求意见。 征求意见截至8月23日。 征求意见稿覆盖中药、化学药和生物制品等全药品领域的生产、经营行为。
    CBP药谷
    2024-08-14
    药政速递
  • 祸不单行，被困在时间旋涡里的明星药企——Biogen亟需破局
    公司动态
    祸不单行，被困在时间旋涡里的明星药企——Biogen亟需破局
    CEO位置在空缺一年后，Biogen迎来了第二位总裁James L. Vincent。 1985 年 James L. Vincent 接任公司CEO之后，对公司进行转型和改革，开始回购早期出售的专利技术。 此后公司对外授权的产品也开始陆续获批上市，包括乙肝疫苗、乙肝诊断试剂、α干扰素和γ干扰素，1991 年四款产品总销售额达 6 亿美元，公司营收超过 6000 万美元，实现扭亏为盈。
    CPHI制药在线
    2024-08-14
    干扰素 乙肝
  • 新药出海 | 专家采访：江苏省药包材药用辅料协会副秘书长胡嘉伟
    专家观点
    新药出海 | 专家采访：江苏省药包材药用辅料协会副秘书长胡嘉伟
    制药在线 作为CPHI & PMEC China 展会官方线上服务平台深度参与了这场制药工业盛会，我们以“新药出海”为主题，独家采访了二十位制药行业资深专家。 我们一起通过不同专家多元化的视角，共同展望出海蓝图，探寻制药行业创新发展方向，为中国制药的国际化征程推波助澜。 本次展会，制药在线很荣幸采访到 江苏省药包材药用辅料协会副秘书长胡嘉伟 ，探讨如下话题：。
    CPHI制药在线
    2024-08-14
    胡嘉伟 江苏省药包材药用辅料协会
  • 溢价111%被收购！思路打开！是时候开辟新领域了！
    交易并购
    溢价111%被收购！思路打开！是时候开辟新领域了！
    在国内，除了复星医药外，爱美客、华东医药、康哲药业、昊海生科等众多国内厂商都在布局肉毒素领域。 作为医美的热门赛道，目前我国的肉毒素市场仍处于“四分天下”的局面，国产的衡力（兰州生物）、美国的保妥适（艾尔建）、英国的吉适（益普生）和韩国的乐提葆（Hugel）是国内获批上市的仅有的四款肉毒素产品。 8月12日，Crown Laboratories宣布将以9.24亿美元现金收购医美小巨头Revance Therapeutics（NASDAQ: RVNC），收购价为每股6.66美元，购买价格比Revance在2024年8月9日的收盘价溢价89%，较60天成交量加权平均价格（VWAP）溢价111%。
    求实药社
    2024-08-14
    保妥适 Crown Laboratories I 艾尔建
  • 新闻 | 🥇2024年“医药界诺贝尔奖”提名揭晓！艾加莫德和舒巴坦钠-度洛巴坦钠双双入围
    审批动态
    新闻 | 🥇2024年“医药界诺贝尔奖”提名揭晓！艾加莫德和舒巴坦钠-度洛巴坦钠双双入围
    其中，FIC FcRn拮抗剂艾加莫德皮下注射（VYVGART ® Hytrulo）和新型抗生素舒巴坦钠-度洛巴坦钠（XACDURO ® ）双双入围盖伦奖“最佳生物技术产品奖”类别候选提名。 2024盖伦奖“最佳生物技术产品奖”类别候选提名名单。 盖伦奖被誉为“医药界诺贝尔奖”。
    再鼎医药
    2024-08-14
    度洛巴坦钠 艾加莫德
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