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  • 康诺亚：自免双抗启动一期临床
    临床研究
    康诺亚：自免双抗启动一期临床
    该一期临床计划入组94例健康志愿者，CM512后续拟用于治疗中至重度特应性皮炎。 上个月，康诺亚将CM512、CM536两款双抗的大中华区外全球权益授权给Belenos，康诺亚获得1500万美元预付款和近期付款，30.01%的公司股权，1.7亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。 双抗开始密集进军自免领域，今年内，强生就完成两起自免双抗交易。
    医药笔记
    2024-08-15
    特应性皮炎 自免双抗
  • 对话士泽生物李翔：干细胞的前世、今生和未来
    专家观点
    对话士泽生物李翔：干细胞的前世、今生和未来
    不久前，丰叔和 士泽生物创始人李翔博士 聊了聊 干细胞的前世、今生与未来 。 士泽生物的目标是为重大疾病提供 规模化、低成本 的 干细胞治疗方案 。 目前，士泽生物实现了一些重要的业务进展，包括获得了中国首个 iPS衍生细胞 治疗神经系统疾病的 国家级临床备案 ，并完成了 国内首例帕金森病临床级iPS衍生细胞移植 。
    峰瑞资本
    2024-08-15
    李翔
  • 抗体药物偶联物中药物-抗体比率测定最新进展
    前沿研究
    抗体药物偶联物中药物-抗体比率测定最新进展
    摘要： 抗体-药物偶联物（ADCs）是通过化学方法将小分子（有效载荷）与具有特定亲和性的抗体结合而产生的生物制药产品。 目前市场上的ADCs是通过对单克隆抗体的多个位点进行随机偶联高度有效的有效载荷，从而产生异质的药物-抗体比率（DAR）和药物分布。 抗体-药物偶联物（ADCs）是通过化学方法将高活性小分子药物（有效载荷）通过适当的连接子连接到抗体或抗体片段上而产生的复杂生物制药产品（图1）。
    生物制品圈
    2024-08-15
    抗体药物偶联物中药物
  • 氨基酸也能玩转PROTAC：AATacs开辟肿瘤治疗新境界
    前沿研究
    氨基酸也能玩转PROTAC：AATacs开辟肿瘤治疗新境界
    近日，南方科技大学医学院生物化学系的饶海教授团队利用N-端法则使用甘氨酸（Gly），脯氨酸（Pro）和赖氨酸（Lys）三种氨基酸作为配体设计合成了一系列基于氨基酸的PROTACs（AATacs）（图1），募集相应的E3连接酶：CRL2ZYG11B/ZER1, GID4和UBRs，从而降解NSCLC的关键致癌因子EML4-ALK和突变EGFR。 研究结果表明，通过调整所使用的降解信号，可以精确控制EML4-ALK和EGFR的降解水平。 这些AATacs显示出对非小细胞肺癌细胞增殖的抑制作用，并能诱导这些细胞停止周期进程和发生凋亡。
    医药速览
    2024-08-15
    EGFR PROTAC 肿瘤治疗
  • cis-双抗：将双抗开发推向新的高潮！
    前沿研究
    cis-双抗：将双抗开发推向新的高潮！
    双特异性抗体（bsAbs）因为其独特的MOA使其能够发挥单抗不具有的功能，而且已经在临床中取得了巨大的成功，特别是在血液瘤中。 目前已经有10多款双抗获批上市，用于肿瘤，眼科疾病，血友病等的治疗。 这些获批的抗体多数是靶向TCE的双抗，也就是trans-targeting双抗，其作用于两个不同的细胞，并利用其中T细胞对另外一个肿瘤细胞进行杀伤。
    医药速览
    2024-08-15
    cis 肿瘤 双抗
  • 今日《自然》：生酮饮食助力抗癌，证据找到了！与药物联用，让“癌症之王”停止生长
    前沿研究
    今日《自然》：生酮饮食助力抗癌，证据找到了！与药物联用，让“癌症之王”停止生长
    生酮饮食摄入的主要能量不再是碳水化合物，取而代之的是大量脂肪。 这样一来，身体就会以脂肪代替葡萄糖作为能量供给，靠肝脏分解脂肪产生酮体，为生命活动提供燃料。 现在，科学家发现禁食与生酮饮食的这种特质，还能为“癌症之王”胰腺癌的治疗带来新的希望！
    学术经纬
    2024-08-15
    生酮饮食
  • 一例Poppers引起的黄斑病
    前沿研究
    一例Poppers引起的黄斑病
    Poppers黄斑病变是一种由吸入含亚硝酸烷基化合物的挥发性液体物质引起的视网膜疾病。 该病症主要表现为双侧黄斑中心椭圆区破坏、黄斑斑点和视力下降。 Poppers黄斑病变多见于男同性恋者和有物质滥用史的人群。
    医信眼科
    2024-08-15
    视网膜疾病 黄斑病
  • 文献速递 | 褪黑素：降低年龄相关性黄斑变性风险新希望
    前沿研究
    文献速递 | 褪黑素：降低年龄相关性黄斑变性风险新希望
    年龄相关性黄斑变性（AMD）是老年人群低视力乃至失明的主要原因，随着我国人口老龄化的加剧，AMD患者的数量也在持续上升。 近日，一项回顾性队列研究探讨了 褪黑素与AMD发生和进展风险的相关性 ，结果发表在《JAMA Ophthalmology》，让我们一起来看看吧。 此外，AMD发生和发展的过程中，视网膜色素上皮（RPE）细胞的功能损害是关键环节之一，研究显示， 褪黑素增加了RPE细胞的活力。
    医信眼科
    2024-08-15
    年龄相关性黄斑变性 失明
  • 基石药业宣布泰吉华®（阿伐替尼片）100mg规格由境外转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局批准
    审批动态
    基石药业宣布泰吉华®（阿伐替尼片）100mg规格由境外转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局批准
    中国苏州，2024年8月15日——基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布，泰吉华 ® （阿伐替尼片）100mg规格，转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。 继泰吉华 ® 300mg规格于2024年6月获NMPA批准后，其100mg规格的批准进一步丰富了泰吉华 ® 的用药选择灵活性。 预计两种规格均将于2024年底或2025年初逐步替代现有进口产品，实现国产化供应。
    基石药业官微
    2024-08-15
    泰吉华 注册
  • 第四代10%IVIG临床输注Q&A║第一期：输注安全耐受
    临床研究
    第四代10%IVIG临床输注Q&A║第一期：输注安全耐受
    目前，国内首个层析静丙-蓉生静丙®10%已经上市投入临床使用，治疗各类免疫缺陷和自身免疫性疾病。 对于高浓度的静注人免疫球蛋白（IVIG），国外已经具有20余年的应用经验，在此，小编推出系列答疑，第一期总结了关于10%IVIG输注安全性与耐受性的情况，作为国内应用的参考指导。 国外10% IVIG代表产品，如：Gammaplex10%/Privigen®/ Panzyga ®/ Kiovig ®/ Octagam® 10%，经FDA获批的适应症包括原发性免疫缺陷（PID）、原发免疫性血小板减少症（ITP）、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）、多灶性运动神经病（MMN）、皮肌炎（DM）等，均有大样本临床试验数据证明其良好的安全性、耐受性和有效性。
    中国血液制品
    2024-08-15
    静丙 Q&A 临床输注
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