近日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）公布了首批药品价格谈判清单的最终敲定 价格，价格调整将于2026年1月正式生效。 这份药品价格谈判名单于去年8月29日正式公布，入选的全部都是拥有广大患者群体的药物，其中糖尿病药物占据了近一半的份额，包括Jardiance、Januvia、Farxiga、Fiasp都是针对的糖尿病的药物，还有3款心血管药物Xarelto、Eliquis，Entresto；2款自免药物Enbrel、Stelara；一款肿瘤药物Imbruvica。 美国国会预算办公室预计，医保谈判将使选定药物的成本平均减少50%，到2031年，这将为全美卫生项目支出节省近1000亿美元。

8 月 16 日，CDE 官网显示，阿斯利康在国内递交了 度伐利尤单抗注射液 的新适应症上市申请（ JXSS2400066/7 ）。 Insight 数据库推测，该药本次申报的新适应症可能为： 治疗新诊断的晚期高级别上皮性卵巢癌患者 。 度伐利尤单抗目前已在美国、日本、欧盟、中国内地等多个国家和地区获批上市。

2024年7月，在生物医药领域， 1家 公司采取IPO形式上市， 3家 公司SPAC合并上市， 3家 公司反向并购上市。 7月，有1家医药公司采用IPO形式上市， 融资规模为1.67亿美元。 今年以来，生物医药领域已经有15家公司IPO上市，累计融资规模超23.5亿美元，其中不乏CG Oncology、Kyverna Therapeutics等IPO规模超3亿美元的公司。

M YTX-011是Mythic Therapeutics基于其pH依赖结合的抗体技术研发的一款cMET靶向ADC，L-P为vcMMAE，DAR值为2。 pH依赖结合使MYTX-011在中性或肿瘤微环境弱酸性（pH 6.4 or 7.4）条件可维持其与cMET蛋白均有高的结合活性，內吞进入细胞后，在核内体较强的酸性（pH 5.4）条件下，MYTX-011与cMET蛋白解离，cMET蛋白重新循环至细胞表面参与內吞作用，从而提高內吞效率和Payload传递效率。 2023年ASCO，Mythic Therapeutics公开了MYTC-011的临床I期试验（NCT05652868/ KisMET-01）的剂量爬坡阶段的初步结果。

目前全球暂无靶向 Claudin (CLDN) 18.2 的ADC药物上市，但是就国内对外授权的 Claudin18.2 ADC药物总价值已超过55亿美元，为何国外制药巨头如此青睐这一靶点，就让我们来看看。 Claudin18.2靶点。 Claudin为一类蛋白质家族，构成紧密细胞连接的重要组成部分。

近日，国产HPV疫苗赛道喜讯频传。 8月12日，万泰生物宣布“重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）（以下简称“九价HPV疫苗”）”被CDE拟纳入优先审评品种公示名单。 万泰生物9价和康卫士3价这两款HPV疫苗的积极进展将再一次掀起国产HPV疫苗的大变革。

由方达医药技术团队撰写的“ Validation of an Ultra-Sensitive Method for Quantitation of Phospho-Tau 217 (pTau217) in Human Plasma, Serum, and CSF using the ALZpath pTau217 Assay on the Quanterix HD-X Platform ”已在Journal of Prevention of Alzheimer's Disease杂志发表。 血液pTau217具有出色的临床敏感度和相关性，已成为阿尔茨海默症（AD）病理诊断中最为显著的生物标志物。 在此，方达医药技术团队根据2018年FDA BMV和2022年ICH M10 指导原则并基于 Quanterix Simoa HD-X平台，建立并完全验证出可用于人体EDTA血浆、血清、脑脊液中pTau217的超灵敏检测分析方法。

2024年8月14日，环形RNA药物-HM2002注射液首个临床试验在上海交通大学医学院附属瑞金医院正式启动。 该研究是一项研究者发起的临床试验（IIT）研究，由瑞金医院心血管外科赵强教授发起，主要目的是评价在接受冠状动脉旁路移植术（CABG）的缺血性心力衰竭患者中使用环形RNA药物HM2002注射液的安全性和耐受性。 治疗性血管新生又称“分子搭桥术”或“生物搭桥术”，为缺血性心脏病病人提供了全新的治疗策略。

《共识》由中国罕见病联盟遗传性肝病分会联合中华医学会儿科学分会感染学组、中华儿科杂志编辑委员会共同发起。 邀请了15位全国各中心、具有丰富临床经验的专家共同参与。 经过严格的证据筛查、文献综述、专家会议讨论和投票，最终形成了17条专家共识。

近日，我司自主研发的治疗早中期帕金森病（PD）的A2A受体拮抗剂VG081821AC的II期临床试验已全部完成受试者入组。 该研究共入组150名受试者，受试者按照1:1:1 的比例随机分配到三个治疗组，分别是VG081821高剂量组、VG081821低剂量组和安慰剂组。 该研究是一项为期12周的多中心、随机、安慰剂对照、双盲的II期临床试验，旨在评估VG081821作为单药治疗早中期帕金森病患者的安全性和有效性，主要终点是治疗12周，试验组与安慰剂相比，VG081821在MDS-UPDRS（世界运动障碍病学会新版帕金森病综合评价量表）第三部分（运动症状）评分较基线的变化。