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  • RASP调节剂Reproxalap治疗干眼症达到3期临床主要终点,或将二次闯关NDA
    临床研究
    8月9日,Aldeyra Therapeutics宣布其在研疗法0.25%reproxalap眼药水在治疗干眼症的一项随机双盲、载体对照的3期临床试验中达到主要终点,在改善眼部不适的主要终点方面,reproxalap在统计学上显著优于载体(P=0.004)。 眼部不适是一种美国FDA接受的干眼症症状临床终点。 主要终点是在干眼室中从80到100分钟的眼部不适。
    药渡
    2024-08-17
    RASP 干眼症 Reproxalap
  • 国内首款裸质粒基因治疗新药治疗下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验(静息痛方案)揭盲 结果符合预期
    临床研究
    2024年8月16日,北交所上市公司北京诺思兰德生物技术股份有限公司(股票代码430047)发布公告,其研发的“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(代号NL003)治疗下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验静息痛适应症按既定计划揭盲,主要指标符合预期。 初步结果表明:主要终点指标180天疼痛完全消失率方面,NL003组显著优于安慰剂对照组(p
    药渡
    2024-08-17
    肝细胞生长因子 疼痛 动脉硬化闭塞
  • 媒体视角:益诺思启动科创板IPO
    医药投融资
    近日,中国证券报在新华社客户端发布文章《益诺思启动科创板IPO》, 专版报道益诺思,现全文转载如下:。 拟公开发行3524.49万股。 公告显示,益诺思本次拟公开发行3524.49万股股份,占本次公开发行后总股本的25%。
    益诺思
    2024-08-17
    科创板
  • 最高降幅79%!美国医保最终协议价公布
    医保动态
    药时代就此事件,分析了美国总统变更对制药界的影响,其中着重探讨了“美版医保 ” 的诞生与落地问题。 文中指出,拜登将“美版医保”视为其执政期间的主要政绩之一。 民主党选择临阵换 将,推出新总统候选人哈里斯,与资历更老的特朗普较量, 一定会尽其所能,充分打好“美版医保”这张牌。
    药渡
    2024-08-17
    医保
  • 产品发布|oneClick+ bsAb双抗设计平台解析
    公司动态
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    三优生物医药
    2024-08-17
  • 国产自免创新药TOP10企业
    公司动态
    计划于近期递交608用于治疗成人中重度斑块状银屑病的上市申请。 目前国内尚未有靶向IL-17A的国产银屑病治疗药物获批。 目前,我国自免领域仍以进口创新药主导,即便意识到自免药物是继肿瘤药物后的第二大细分市场,在国内自免药物研发中,肿瘤药物却“碾压”自免药物。
    生物药知识云享
    2024-08-17
    IL-17A 肿瘤 创新药
  • 罗氏VEGF/Ang2高增长,关注眼科长效双抗疗法
    财报业绩
    年龄相关黄斑变性(Age-Related Macular Degeneration,AMD)是导致60岁以上人群视力损害和严重视力丧失的主要原因之一。 2020年全球有1.96亿AMD患者,预计到2040年将达到2.88亿。 当前,AMD的标准治疗是注射抑制血管内皮生长因子(VEGF)药物,全球共有5款单靶点抗VEGF药物获批上市:再生元的Aflibercept、诺华的Brolucizumab、罗氏/诺华的Ranibizumab、罗氏的Susvimo和康弘的Conbercept。
    药渡
    2024-08-17
    VEGF 年龄相关黄斑变性 眼科长效双抗疗法
  • 眼科新王凭什么是他?
    专家观点
    考虑到一二级市场部分Biotech这一比值仅在1%左右,2025年行业将开始洗牌。 一是在某一疾病领域建立领先地位,二是现金储备及造血能力足以支持到盈亏平衡。 8月12日,欧康维视与爱尔康开启全面战略合作,欧康维视将获得爱尔康8款眼科产品在华权益,爱尔康将持有欧康维视16.7%股权。
    药渡
    2024-08-17
    眼科 新王
  • 本周国内创新药IND、NDA、上市获批;全球新药III期临床汇总
    临床研究
    国内创新药IND汇总。 8月13日,百济神州的注射用BGB-B3227的临床试验申请(IND)获CDE受理。 BGB-B3227是一款靶向MUC1/CD16双抗,被开发用于探索肺癌、胃癌和胆管癌的治疗。
    凯莱英药闻
    2024-08-17
    IND NDA
  • 靶向铁死亡的肿瘤免疫治疗
    前沿研究
    这种独特的细胞死亡形式,以铁依赖性脂质过氧化为特征,由脂质、铁和氨基酸代谢等细胞代谢网络进行精确调节。 不同肿瘤对铁死亡的敏感性不同。 最近的证据表明,三阴性乳腺癌( TNBC ),这种治疗手段有限、高度侵袭性的疾病,特别容易受到铁死亡诱导物的影响,表明这种新形式的非凋亡性细胞死亡是治疗“难治”性肿瘤的一个有吸引力的靶点。
    小药说药
    2024-08-17