洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 资讯 摩熵视野
  • 8省联盟集采启动；国产首个德谷胰岛素生物类似物获批上市；传奇生物CEO回应并购传闻...
    招标采购
    8省联盟集采启动；国产首个德谷胰岛素生物类似物获批上市；传奇生物CEO回应并购传闻...
    8月13日，陕西省公共资源交易中心发布关于公开征求《十四省（区、兵团）药品集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知。 本次联盟集采纳入19个药品，如川芎嗪注射剂、肝素钠注射剂、肝素钙注射剂、维生素C注射剂等。 其中不少大品种的销售额已经超过10亿元，例如，素钠注射剂2022年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元。
    新康界
    2024-08-18
    集采
  • 注射器包材供应商发生变更，等同性研究如何开展？
    公司动态
    注射器包材供应商发生变更，等同性研究如何开展？
    答： 根据中国医药包装协会T/CNPPA3009—2020《药包材变更研究技术指南》，其研究过程可分为以下几个步骤：。 （1）基于先验知识评估风险：若评估相关风险可接受时，可认为等同性及相容性研究完成。 ①结合药包材质量标准或质量协议，以及药品的性能和生产特性，评估变更前后药包材的保护性和功能性关键性能；。
    蒲公英Biopharma
    2024-08-18
    注射器包材
  • 靶向肿瘤免疫微环境：TLR9激动剂的联合免疫疗法
    前沿研究
    靶向肿瘤免疫微环境：TLR9激动剂的联合免疫疗法
    在过去的十几年中，以免疫检查点抑制剂（ ICI ）为代表的免疫治疗取得了重大的临床突破。 这些免疫疗法有效地提高了癌症患者的生存率和生活质量。 然而，由于肿瘤的复杂异质性，检查点抑制剂对实体瘤的反应率仅为20%-30%，大多数肿瘤对ICI治疗仍然不敏感。
    医药速览
    2024-08-18
    TLR9 肿瘤免疫微环境 靶向肿瘤免疫微环境
  • N Engl J Med头颈癌综述
    前沿研究
    N Engl J Med头颈癌综述
    头颈部癌症 ( Head and neck cancer )是 全球第七大常见的癌症类型 ，主要包括影响上呼吸道消化道的多种肿瘤，其中最常见的是鳞状细胞癌。 主要的风险因素包括吸烟、 酗酒和包括人类乳头瘤病毒（HPV）和Epstein-Barr病毒在内的致癌病毒。 据国际癌症研究机构估计， 大约 31% 的口咽癌和 2% 的口腔癌或喉癌可在病因学上归因于人乳头状瘤病毒（human papilloma virus，HPV）感染 。
    医药速览
    2024-08-18
    HPV N Engl J Med
  • 华东医药两款癌症新药首次在中国申报临床
    审批动态
    华东医药两款癌症新药首次在中国申报临床
    根据华东医药今日（8月16日）发布的2024年半年度报告，该公司两款抗肿瘤新药于今年8月向中国国家药监局药品审评中心（CDE）申报IND，并获得受理。 两款产品分别为：1）华东医药首个自主研发的小分子抗肿瘤药物 造血祖激酶1（HPK1）蛋白降解靶向嵌合体 HDM2006项目，拟用于治疗晚期实体瘤；2）华东医药引进的 抗体偶联药物（ADC）产品 HDM2027（HDP-101），拟用于治疗BCMA阳性克隆性血液学疾病，如复发/难治性多发性骨髓瘤。 研究表明， HPK1位于PD-1的上游通路，是免疫细胞表达的关键激酶，负反馈调节多种免疫细胞的功能，还可调控T细胞中PD-1的表达，有可能成为免疫治疗的下一个潜力靶点。
    医药观澜
    2024-08-18
    PD1 HPK1 BCMA
  • 6款新药获FDA批准上市，来自阿斯利康、吉利德科学等公司
    审批动态
    6款新药获FDA批准上市，来自阿斯利康、吉利德科学等公司
    通过梳理，这些新药涵盖了多款抗体疗法、口服缓释胶囊、长效前药药物等，它们将用于治疗肺癌、帕金森病、甲状旁腺功能减退症、结节性痒疹、原发性胆汁性肝硬化等疾病。 获批适应症： 非小细胞肺癌。 Imfinzi是一种人源化的单克隆抗体。
    医药观澜
    2024-08-18
    帕金森病 甲状旁腺功能减退 FDA
  • 4款1类新药首次在中国获批临床，来自阿斯利康、百济神州等
    审批动态
    4款1类新药首次在中国获批临床，来自阿斯利康、百济神州等
    绿叶制药：LY01620。 作用机制：mRNA治疗性疫苗。 根据绿叶制药新闻稿介绍，该公司旗下控股子公司吉迈生物研发的 人乳头瘤病毒（HPV）信使核糖核酸（mRNA）治疗性疫苗 LY01620获批临床，拟开发治疗HPV16相关的子宫颈高级别鳞状上皮内病变。
    医药观澜
    2024-08-18
    HPV 1类新药
  • 抗体-药物偶联物全面解析
    前沿研究
    抗体-药物偶联物全面解析
    摘要： 抗体-药物偶联物（ADCs）是一类用于治疗癌症的靶向治疗剂。 ADC开发是一个迅速扩展的研究领域，目前有超过80个ADC处于临床开发阶段，并且已有11个ADC（其中9个含有小分子有效载荷，2个含有生物毒素）获得FDA批准使用。 与传统的小分子方法相比，ADCs提供了增强的癌细胞靶向能力以及减少的毒副作用，使它们在肿瘤学领域成为一个有吸引力的前景。
    生物制品圈
    2024-08-18
    癌症 抗体-药物偶联物
  • 局部疫苗接种策略的临床观点
    临床研究
    局部疫苗接种策略的临床观点
    局部疫苗接种，本文中定义为将疫苗引入人体皮肤三层中的任何一层，近年来作为一种替代传统肌肉注射的疫苗接种方法引起了兴趣，因为它有潜力实现无针注射并诱导对病原体的更优越免疫反应。 在这篇综述中，我们描述了局部疫苗开发的最新进展，强调了局部疫苗输送技术发展的进步，讨论了可能影响局部疫苗效力的潜在因素，并提供了当前局部疫苗临床概况的概述。 疫苗是生物制剂，包含来自传染性病原体或肿瘤组织的抗原，它们训练并利用免疫系统非凡的能力。
    生物制品圈
    2024-08-18
    疫苗
  • 冲刺35亿！福元医药最新战略版图曝光，慢病、高端首仿药领域亮眼，20个重磅品种火出圈
    公司动态
    冲刺35亿！福元医药最新战略版图曝光，慢病、高端首仿药领域亮眼，20个重磅品种火出圈
    报告期内，公司营收超16.55亿元，同比增长1.58%，全年有望向35亿元目标发起冲击。 翻看近年业绩报告，公司已连续多年实现业绩双增，重点聚焦慢病、高端首仿药领域，近20个重磅品种表现亮眼。 业绩连续多年实现双增。
    米内网
    2024-08-18
    慢病
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

推荐资讯

热门资讯