8月16日，A股上市药企金城医药公告显示，该公司实际控制人、董事长赵叶青于8月14日收到中国证监会下发的《立案告知书》（编号：证监立案字0392024015号）。 因 赵叶青 涉嫌操纵证券市场违法违规行为，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，中国证监会决定对赵叶青立案。 截至公告披露日，金城医药表示，公司生产经营情况正常。

值得注意的是，补体药物呈现百花齐放的局面，近两年来多款创新药获批，药物形式上从小分子，到抗体，到环肽，再到Aptamer，适应症也扩展到眼科，包括GA这样的常见病。 阿斯利康C5抗体获批gMG、NMOSD神经学适应症后，销售额增长迅速，两款C5抗体全年有望接近70亿美元。 安斯泰来的C5靶向Aptamer也获批治疗GA适应症，2024年上半年实现1.29亿美元销售额，环比上周73%，放量迅速。

日前，市场监管总局发布《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》（下称“指南”）。 指南共7章55条，覆盖中药、化学药和生物制品等全药品领域的生产、经营行为。 指南总结了前述监管执法实践中的多个典型案例经验，对多发频发的医药垄断行为类型、表现形式、违法特点等进行系统全面梳理。

然而，恒瑞医药全球首仿药在美成功上市的背后，是中国仿制药市场所面临的复杂挑战。 随着国家政策的调整和市场需求的变化，仿制药行业正经历着一场深刻的转型。 目前，我国仿制药市场规模约占整体医药市场规模的七成， 但随着国家带量采购的持续推进，仿制药价格大幅降低，重复、低端仿制药将逐步被市场淘汰或被优质产品替代，仿制药市场规模将逐步下降。

8月9日，市场监管总局发布《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》， 禁止药企限定药品转售价格、价格变动幅度、最低销售价格 ，并不得以折扣、返利、手续费等间接固定药品转售价格。 禁止销售的药品价格明显高于同类药品、明显高于同类品种的其他区域价格 、明显高于同类品种不同时期的价格，也不能通过虚假交易、层层加价等方式，不当推高药品销售价格。 药企无法掌握渠道、零售价格彻底失控。

跨国药企业绩Top出炉。 多款药物中国区营收亮眼。 进入第三季度，全球药企相继发布2024年半年报，截至目前，大型跨国药企最新业绩情况基本已披露完毕。

全球范围内 结直肠癌 每年新增病例约190万例， 发病率居所有癌症第三位，大约20%的患者在确诊时已发生转移， 其死亡率更是高居各类癌症第二位，是严重威胁人类生命健康的重大疾病之一。 基于华大智造DNBSEQ测序平台，研究团队对1063名结直肠癌患者的样本进行了全基因组和转录组测序，包括782例结肠癌和281例直肠癌，21%（223例）是微卫星不稳定（microsatellite instability, MSI）肿瘤，总共生成近412T数据，其中94%的病人有完整的5年临床随访记录，形成目前全球最大的结直肠癌多组学研究。 此研究系统绘制了与结直肠癌相关的基因组变异事件全景，联合基因表达分型揭示了与预后密切相关的分子特征。

北京以岭生物工程技术有限公司 4 CYHS2301699 艾地骨化醇软胶囊 四川科伦药业股份有限公司 4 CYHS2301625 苯磺酸阿曲库铵注射液 Joint Stock Company“Kalceks”。 Wuhan Yongtong Pharmaceutical Co., Ltd. 5.2 JYHS2101033 苯磺酸阿曲库铵注射液 Joint Stock Company“Kalceks”。 Wuhan Yongtong Pharmaceutical Co., Ltd. 5.2 JYHS2101034 别嘌醇片 浙江普利药业有限公司 3 CYHS2202092 达沙替尼片 齐鲁制药（海南）有限公司 4 CYHS2301249 达沙替尼片 齐鲁制药（海南）有限公司 4 CYHS2301248 达沙替尼片 齐鲁制药（海南）有限公司 4 CYHS2301250 达沙替尼片 齐鲁制药（海南）有限公司 4 CYHS2301251 地夸磷索钠滴眼液 珠海亿胜生物制药有限公司 4 CYHS2300161 多巴丝肼片 石家庄四药有限公司 4 CYHS2301077 二羟丙茶碱注射液 南京康发生物科技有限公司。

近日，CDE官网显示，由科伦博泰注册申报的 注射用芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评 ，拟定适应症为： 用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。 据公开资料显示，芦康沙妥珠单抗（注射用SKB264）是科伦博泰与默沙东（MSD）联合开发的一款靶向TROP2的ADC。 该产品已经先后4次被国家药监局纳入突破性治疗品种，分别针对： 局部晚期或转移性三阴乳腺癌、局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌、局部晚期或转移性HR阳性/HER2阴性乳腺癌、PD-L1阴性三阴性乳腺癌。

共14家药物临床试验机构（37个专业）为第一批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构。 根据《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》（国药监药注〔2024〕21号）和《上海市药品监督管理局关于印发的通知》（沪药监药注〔2024〕202号）有关要求，经对申报资料进行审核评估，确定本市14家药物临床试验机构（37个专业）为第一批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构，名单见附件。 上海市药品监督管理局。