由百泰生物药业有限公司发起，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院长牵头的尼妥珠单抗联合紫杉醇二线治疗 EGFR高表达复发转移胃腺癌或食管胃结合部腺癌的随机、双盲、安慰剂对照III期”临床研究， 在 洛阳市中心医院肿瘤特需病区任铁军主任的带领下，研究团队经过对受试者1周的严格筛查，2024年8月15日实现全国首例入组。 由百泰生物药业有限公司申办的“尼妥珠单抗联合紫杉醇二线治疗EGFR高表达复发转移胃腺癌或食管胃结合部腺癌的随机、双盲、安慰剂对照III期”临床研究正在全国约55家中心开展。 本研究已获得国家药品监督管理局和医院伦理委员会的批准，计划在全国招募354例EGFR高表达复发转移胃腺癌或食管胃结合部腺癌患者，参与研究的患者将有50%的机会免费使用尼妥珠单抗联合紫杉醇治疗，50%的机会免费使用紫杉醇治疗。

跨国药企在中国重点资讯。 默沙东公司(MSD)预付7亿美元购买上海同润生物制药公司(Curon Biopharmaceutical)的双特异性抗体CD3xCD19双抗CN201，正在研究用于非霍奇金淋巴瘤和B细胞急性淋巴细胞白血病。 如果CN201达到其所有目标，该交易的最大价值将达到13亿美元，预计将于2024年第三季度完成。

公司今日宣布，在12岁及以上初治的I型和III型戈谢病受试者 中进行的CAN103关键性临床试验取得了积极的顶线结果。 CAN103 的关键性临床试验是一项随机、双盲、剂量比较研究，旨在评估静脉滴注CAN103每2周一次在初治戈谢病患者中的有效性、安全性和药代动力学，并设有开放标签的扩展期。 在30U/kg剂量组，肝脏体积的缩小和血红蛋白水平的升高都达到了统计学显著性改善，血小板计数也较基线有所升高。

2024年8月19日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，舒瑞基奥仑赛注射液（研发代号：CT041，一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品）在中国进行的针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验，已按照临床方案完成全部受试者的入组和随机。 该试验是一项在中国进行的开放标签、多中心、随机对照临床试验，旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2种治疗失败的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性，对照组为研究者选择治疗（包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗）。 胃癌是中国最常见的恶性肿瘤之一，2022年中国胃癌新发病例约35.9万，死亡病例约26.0万。

考虑到一二级市场部分Biotech这一比值仅在1%左右，2025年行业将开始洗牌。 一是在某一疾病领域建立领先地位，二是现金储备及造血能力足以支持到盈亏平衡。 8月12日，欧康维视与爱尔康开启全面战略合作，欧康维视将获得爱尔康8款眼科产品在华权益，爱尔康将持有欧康维视16.7%股权。

先康达集团与岭南香山口腔达成战略合作，并授予岭南香山口腔为“牙髓干细胞储存华南区唯一指定机构”。 双方将携手并进，推动牙髓干细胞储存服务的普及与应用。 同时，先康达集团正式授予岭南香山口腔为“牙髓干细胞储存华南区唯一指定机构”，双方将共同聚焦牙髓干细胞储存服务，为更多的家庭开启健康守护。

近期，Precigen公司发布了2024年第二季度财报，宣布一系列缩减开支的措施，包括裁员20%、暂停部分临床管线、停止所有临床前管线、关闭子公司运营，以全力支持推进核心管线的潜在商业化进程。 该公司的核心管线PRGN-2012是一款基因治疗，而基因治疗产品的盈利能力一直被质疑，包括基因治疗老牌公司蓝鸟还在借贷生存。 延伸阅读： 蓝鸟再度贷款。

2024年8月19日，合肥星眸生物科技有限公司（以下简称“星眸生物”）宣布其自主研发的基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的第2项新药临床试验(IND)申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 今年3月，XMVA09注射液针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症的IND申请获得CDE临床默示许可，此次新批准的适应症为糖尿病性黄斑水肿（DME）。 糖尿病性黄斑水肿是糖尿病患者人群中一种常见的眼部并发症，主要影响视网膜中央的黄斑区域。

近日， 康华生物披露2024年半年度报告。 2024年上半年， 公司实现营收7.41亿元，同比增长16.81% ； 归母净利润3.07亿元，同比增长23.51% ；扣非净利润3.09亿元，同比增长32.26%。 报告期内，公司营收来自核心产品 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的销售 和 重组六价诺如病毒疫苗 的海外许可授权收入 。

其中，针对 肺癌 适应症的1类新药有10多款， 这些新药包含了小分子抑制剂、T细胞制剂、抗体偶联药物、活菌药物等诸多类型 。 1类新药是指在全球范围内均未获批的创新药，代表了创新的前沿方向。 本文将根据公开资料分享其中8款产品的公开信息，仅供读者参阅。