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4 月 18 日，国家药监局发布公告：。 批准中山康方生物医药有限公司申报的依若奇单抗注射液 （商品名：爱达罗） 上市 ，适用于对环孢素、甲氨蝶呤（ MTX ）等其他系统性治疗或 PUVA （补骨脂素和紫外线 A ）不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。 近日，国家药品监督管理局批准AstraZeneca UK Limited申报的1类创新药卡匹色替片（商品名：荃科得（TRUQAP）），该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

今日，再鼎医药与其合作伙伴 argenx 公司宣布，美国食品药品监督管理局（ FDA ）已正式批准了 艾加莫德预充式皮下注射剂型 ， 用于治疗乙酰胆碱受体（ AChR ）抗体阳性的全身型重症肌无力（ gMG ）成人患者和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（ CIDP ）成人患者 。 艾加莫 德静脉输注是一款 IgG1 抗体的 Fc 片段，可与新生儿 Fc 受体（ FcRn ）结合，旨在减少致病性免疫球蛋白 G （ IgG ）抗体并阻断 IgG 循环。 作为全球首款FcRn拮抗剂，艾加莫德目前已有包括预充式皮下注射（PFS），皮下注射（SC）和静脉输注（IV）三种给药方式。

4 月 2 日，复宏汉霖发布公告，公司与亿胜生物合作开发的重组抗血管内皮生长因子 (VEGF) 人源化单克隆抗体注射液 HLX04-O 用于湿性年龄相关性黄斑变性（ wAMD） 中国患者中开展的 III 期临床研究（ NCT05003245 ）已成功达到预设的主要研究终点。 基于该研究结果，复宏汉霖计划携手亿胜生物在中国递交新药上市申请（ NDA ）， HLX04-O 有望成为中国首个获批用于眼科相关疾病治疗的贝伐珠单抗。 NCT05003245 为一项多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效 III 期临床研究，旨在比较 HLX04-O 与雷珠单抗玻璃体内注射（ IVT ）在湿性年龄相关性黄斑变性（ wAMD ）患者中的有效性和安全性。

4 月 2 日晚，恒瑞医药发布公告，公司 2025 年 4 月 2 日以通讯方式召开第九届董事会第十四次会议，根据公司经营发展需要，选举 戴洪斌先生为副董事长 ， 选举冯佶女士为公司董事 ，任期自 2024 年年度股东会审议通过之日起至本届董事会任期届满为止。 戴洪斌 ，男， 1976 年生。 2008 年至 2011 年就读于武汉大学，获管理学硕士学位。

刚刚， NMPA 发布 2025 年 03 月 31 日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有 85 个受理号获批，均为上市申请 ，其中多款创新药获批：。 此前，NMPA公告过 的：。 宜昌东阳光长江药业的艾考磷布韦片获批上市 ，用于与磷酸萘坦司韦胶囊联用，治疗初治或干扰素经治的基因 1 、 2 、 3 、 6 型成人慢性丙型肝炎病毒（ HCV ）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。

3 月 30 日，恒瑞医药发布 2024 年年报。 2024 年，恒瑞医药实现 营业收入 279.85 亿元 ， 同比增长 22.63% ；归属于上市公司股东的 净利润 63.37 亿元 ， 同比增长 47.28% ；扣非净利润 61.78 亿元，同比增长 49.18% 。 为保证创新产出，公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入，报告期内公司累计研发投入 82.28 亿元，其中费用化研发投入 65.83 亿元。

3 月 29 日晚，药明康德发布公告，公司副董事长胡正国先生将于 2025 年 7 月 31 日，为公司服务满 18 周年起退休， 届时将辞去药明康德董事（包括董事会战略委员会委员）、副董事长、全球首席投资官、高端治疗 事业部首席执行官的职务及公司其他现任职务。 胡正国，男， 1962 年 12 月出生，硕士，美国国籍，现任无锡药明康德新药开发股份有限公司副董事长、全球首席投资官、高端治疗事业部首席执行官。 2007 年至今，在药明康德（包括公司的前身）任职，历任常务副总裁及首席运营官、首席财务官、联席首席执行官、副董事长、全球首席投资官、高端治疗事业部首席执行官等职务。

3 月 26 日，华东医药发布公告，其全资子公司杭州中美华东制药申报的 HDM3019 临床试验申请获得批准，适应症为： 类风湿关节炎 。 HDM3019 （ IMB-101 ）是靶向 OX40L 和 TNF α的双特异性抗体，参与调节炎症细胞因子，抑制 T 细胞和浆细胞分化，以及自身抗体产生，维持免疫稳态平衡。 2024 年 8 月，中美华东与韩国 IMBiologicscorp. 签订了产品独家许可协议，获得 IMB 两款自身免疫领域的创新产品 IMB-101 及 IMB-102 在包含中国在内的 37 个亚洲国家（不含日本，韩国和朝鲜）的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。

批准 宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的 1 类创新药艾考磷布韦片（商品名：东英贺）上市 ， 用于与磷酸萘坦司韦胶囊联用，治疗初治或干扰素经治的基因 1 、 2 、 3 、 6 型成人慢性丙型肝炎病毒（ HCV ）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。 近日，国家药 品监督 管理局批准江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片（商品名：伊速达），该药适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型 流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗 选择。

新政策鼓励改良型新药技术迭代，优化其审评路径，强化临床价值评估，为改良型新药释放红利；然而，如何在政策窗口期精准立项？ 如何平衡技术创新与商业化风险？ 4月11日-12日， 2025中国制药工业大会·北京站“改良新药开发 论坛 ” 特邀 「 长沙都正生物科技股份有限公司医学事务中心总监 -王欣桐」 ，分享主题报告： 新政策下改良型新药的机遇与挑战。