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细胞与基因治疗领域

细胞与基因治疗领域

共发布文章：438篇
  • 因诺纬克生物个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗InnoPCV临床研究正式启动
    临床研究
    因诺纬克生物个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗InnoPCV临床研究正式启动
    由因诺纬克生物科技（杭州）有限公司（以下简称“因诺纬克生物”）支持，贵州医科大学附属医院肿瘤科卢冰教授和苏胜发教授作为主要研究者发起的“个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗InnoPCV治疗实体瘤探索性临床研究（方案编号：InnoPCV-001）”启动会近日在贵州医科大学附属医院临床研究中心二楼会议室顺利召开。 会议由贵州医科大学附属医院陈腾祥副院长、卢冰教授、苏胜发教授、药物临床试验机构何艳处长、因诺纬克生物创始人兼CEO张弛、因诺纬克生物医学副总监张涛博士、临床项目经理任雯、临床前开发副总监汤滢博士及研究中心和运营团队的相关人员出席。 卢冰教授表示，全科室对本研究高度重视，后续研究将与苏胜发教授共同带领肿瘤科研究团队，全力保障试验质量，实现研究目标。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-06
    贵州医科大学 因诺纬克 抗原mRNA肿
  • 生物制品东南亚地区（东盟）注册实务
    公司动态
    生物制品东南亚地区（东盟）注册实务
    作为人口基数庞大的东南亚市场，给于很多出海企业新的选择。 随着东南亚国家医药行业的不断发展，越来越多的制药企业开始关注东南亚市场。 虽然，东南亚国家药品注册法规的背景和环境较为复杂，由于各国的政治、经济和文化状况不同，导致药品注册的要求和程序也存在一定的差异。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-06
    生物制品
  • 超10亿元！国内两家公司就CAR-T产品达成商业化合作
    公司动态
    超10亿元！国内两家公司就CAR-T产品达成商业化合作
    2024年8月2日，北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称“艺妙神州”）宣布与华东医药股份有限公司（股票代码：000963.SZ，以下简称“华东医药”）全资子公司华东医药（杭州）有限公司，就其靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（以下简称“IM19注射液”），达成在中国大陆地区的商业化合作。 IM19注射液作为艺妙神州领先的管线产品，正在中国开展弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和急性B淋巴细胞白血病三个适应症的临床研究。 华东医药董事长兼总经理吕梁 表示： “艺妙神州是肿瘤领域细胞疗法的领军者，具备覆盖基因细胞药物研发和生产的全流程核心技术。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-05
    CAR-T
  • 完成超10亿元B轮融资，这家细胞疗法公司借助AI开发新一代细胞疗法
    医药投融资
    完成超10亿元B轮融资，这家细胞疗法公司借助AI开发新一代细胞疗法
    近日，细胞疗法公司Outpace Bio宣布成功完成 1.44亿美元（折合人民币超10亿元） B轮融资。 此轮融资由RA Capital Management领投，包括Qatar Investment Authority (QIA)、Surveyor Capital（Citadel旗下公司）、Sheatree Capital、Black Opal Ventures、Alexandria Venture Investments等新投资者参与，同时原有投资者如ARTIS Ventures、Playground Global、Bristol Myers Squibb等也继续跟投。 此次融资所得将用于推进公司在研的多个针对实体瘤的T细胞疗法产品的早期临床验证。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-03
    细胞疗法 AI
  • 中美双报！嘉晨西海自复制RNA带状疱疹疫苗临床试验申请获CDE受理
    临床研究
    中美双报！嘉晨西海自复制RNA带状疱疹疫苗临床试验申请获CDE受理
    2024年7月31日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，嘉晨西海自主研发的自复制RNA（srRNA）带状疱疹疫苗JCXH-105注射液新药临床试验申请(IND)获CDE受理， 为嘉晨西海第二款中美双报的自复制RNA疫苗 。 带状疱疹高发于免疫低下人群及中老年人群。 据估计，我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例在150万例以上。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-02
    带状疱疹疫苗
  • 七大典型地区生物医药产业布局及扶持措施解析
    研发注册政策
    七大典型地区生物医药产业布局及扶持措施解析
    2023年，上海生物医药产业规模超9000亿元，同比增长4.9%。 近五年全国交易金额在5亿美元以上的新药海外授权项目，上海占比超过1/3，目前全国唯二的两款外资企业优先于全球上市的药品都来自上海。 现在全国5款细胞治疗产品中，上海占有3个；而在免疫细胞治疗的临床批件中，上海占全国的1/3，基因治疗临床批件占全国的1/4，干细胞治疗产品临床批件占全国的1/5。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-02
    生物医药产业
  • 中国CXO行业下一个五年，CGT研发如火如荼，国内CXO企业机遇众多
    公司动态
    中国CXO行业下一个五年，CGT研发如火如荼，国内CXO企业机遇众多
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-01
    CXO
  • iPSC/T/NK细胞疗法CMC生产工艺解决方案
    前沿研究
    iPSC/T/NK细胞疗法CMC生产工艺解决方案
    除了已广泛应用于临床的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，近年来T细胞受体-T细胞（TCR）疗法、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法、嵌合抗原受体-自然杀伤细胞（CAR-NK）疗法、嵌合抗原受体-巨噬细胞（CAR-M）疗法等新型过继性细胞疗法也开始进入临床。 使用诱导多能干细胞(iPSCs)进行的研究已彻底改变了再生医学并加速了人类疾病的研究进程。 过继性T细胞疗法是利用特定类型T细胞的固有功能来对抗疾病，常见的T cell-based therapy有CAR-T疗法、TIL疗法等，这些疗法作为革命性的技术手段，在患者中产生了持久且有效的临床反应。
    细胞与基因治疗领域
    2024-07-31
    CMC iPSC/T/NK细胞疗法
  • 上海瞄准细胞与基因治疗、mRNA、合成生物学、再生医学等赛道，真金白银支持全链条创新
    公司动态
    上海瞄准细胞与基因治疗、mRNA、合成生物学、再生医学等赛道，真金白银支持全链条创新
    上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见。 沪府办规〔2024〕9号。 一、大力提升创新策源能力。
    细胞与基因治疗领域
    2024-07-31
    真金白银 细胞与基因治疗
  • 世界首款碱基编辑NK细胞产品临床试验申请获CDE受理
    临床研究
    世界首款碱基编辑NK细胞产品临床试验申请获CDE受理
    2 024年7月29日，由上海贝斯昂科生物科技有限公司（以下简称“贝斯生物”）自主研发的碱基编辑通用型NK细胞产品-- NK510细胞注射液 正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理（受理号：CXSL2400492），用于晚期实体肿瘤的临床治疗。 NK510细胞注射液 是由贝斯生物自主研发的 通用型“现货” NK细胞产品。 在产品研发过程中，NK510采用了拥有 自主知识产权 并 且在 全球范围内可自由实施（FTO） 的零脱靶碱基编辑器 AccuBase ® ，对NK细胞中关键基因进行了精确修改，编辑效率 超过90% 。
    细胞与基因治疗领域
    2024-07-30
    细胞 NK细胞

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