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生物制药小编

共发布文章：216篇

BioNtech退货双抗的思考

公司动态

BioNtech退货双抗的思考

近日，BioNtech在其二季度财报中宣布将不参与合作项目BNT311/GEN1046(acasunlimab)的后续开发。 III期临床将由合作方Genmab继续推进。 acasunlimab的诞生主要是为了克服4-1BB抗体较强的肝毒性。

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2024-08-07

4-1BB BioNTech
被帕金森阻碍的CAR-T

前沿研究

被帕金森阻碍的CAR-T

近日，Galapagos公司在其第二季度财报中宣布，将暂停该公司BCMA-CAR-T GLPG5301的所有临床。导致临床暂停的原因是一名患者出现了帕金森综合症，受到这一消息影响，Galapagos公司的股价截止8月2日收盘下降了约5%。值得一提的是， Galapagos的案例是特别的，虽然此前已有相关报道，但这是首次BCMA CAR-T因为帕金森综合征而暂停临床。

生物制药小编

2024-08-06

帕金森 CAR-T
老牌GLP-1证明跨界实力

公司动态

老牌GLP-1证明跨界实力

近日（7月30日），发表于2024年阿尔茨海默症协会国际会议（AAIC）上的数据表明：老一代GLP-1药物利拉鲁肽可以保护轻度阿尔茨海默病患者的大脑，一年内可减缓认知衰退18%。该试验是一项由伦敦帝国理工学院开发的II期随机临床试验，该研究招募了来自英国24家诊所的204名患者。 MRI显示利拉鲁肽减少了某些大脑区域体积损失近50%。

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2024-08-01

阿尔茨海默病
博格隆新品发布 | 抗体纯化高效之选AT Protein A Diamond Ultra

审批动态

博格隆新品发布 | 抗体纯化高效之选AT Protein A Diamond Ultra

近年来，肿瘤发病率逐年上升，推动了相关疗法药品的研发。 Protein A亲和层析作为抗体药物纯化的核心工艺步骤，在抗体药物生产中扮演着至关重要的角色。随着生物制药上游工艺的优化，表达量不断提升，对下游纯化工艺提出了更高的要求。

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2024-07-29

肿瘤博格隆抗体纯化
阿斯利康：价格谈判影响有限，不妨碍继续起诉美国政府

公司动态

阿斯利康：价格谈判影响有限，不妨碍继续起诉美国政府

对于《通货膨胀削减法（IRA）》药品价格谈判条款，制药商们表现了十分割裂的态度，一边继续起诉美国政府，一边又积极的参加了价格谈判计划。最近，阿斯利康经结束了其重磅药物Farxiga与联邦医保的价格谈判，2024年9月1日将公布最终谈判价格。被纳入首批价格谈判清单的Farxiga是阿斯利康销售额排名第一的药物，今年上半年，销售额达38.36亿美元。

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2024-07-29
Argenx季度扭亏为盈

财报业绩

Argenx季度扭亏为盈

近日，Argenx发布了二季度财报，2024年上半年，公司产品销售收入8 .75亿美元，同比翻倍。核心产品 efgartigimod 二季度销售额4. 7 8亿美元，同比增长78% 。 efgartigimod 是全球首款上市FcRn抑制剂，2021年12月获得FDA批准上市。

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2024-07-28

FcRn
顶级PE大佬加入Moderna董事会

公司动态

顶级PE大佬加入Moderna董事会

近日（7月23日），Moderna宣布，凯雷集团创始人大卫·鲁宾斯坦将于2024年8月5日加入Moderna的董事会，以帮助这家制药商“有效地扩大规模”。而Moderna原有的两位董事会成员，作为联合创始人的化学工程师Robert Langer，Flagship的合伙人Stephen Berenson将从董事会离职。离职后，两人仍将担任顾问。

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2024-07-25
通用细胞疗法三扣FDA

审批动态

通用细胞疗法三扣FDA

被两次拒绝之后，FDA再次受理了Mesoblast Limited公司的间充质干细胞细胞疗法Ryoncil（remestemcel-L）的生物制品许可申请（BLA），用以治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿童患者，PDUFA日期为2025年1月7日。如果获得批准，Ryoncil将成为美国首个通用细胞疗法，也是首款针对18岁以下SR-aGVHD儿童患者治疗药物。 remestemcel-L是一种干细胞疗法，来源于健康供体骨髓的间充质干细胞，通过利用间充质干细胞本身特有的免疫抑制能力，缓解患者的急性免疫反应。

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2024-07-25

间充质干细胞细胞疗法 FDA
行将复活ADC

前沿研究

行将复活ADC

葛兰素史克 15天就退市ADC药物再次扣击监管的大门。昨日， GSK宣布， Blenrep的上市申请已获得欧洲药品管理局（EMA）的受理，与硼替佐米/ 泊马度胺 +地塞米松联用于复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）的二线治疗。 Blenrep是首款BCMA-ADC药物，2020年通过FDA加速批准通道上市，作为 r/r MM 患者的四线疗法，紧接着，获得欧盟委员会（EC）有条件上市许可，用于多发性骨髓瘤患者的五线治疗。

生物制药小编

2024-07-24

GSK 多发性骨髓瘤 ADC
一场礼来精心布局的收购

交易并购

一场礼来精心布局的收购

在本月初的时候，礼来以32亿美元总价收购了Morphic Therapeutic，收购价为每股57美元现金，实现了比当日Morphic收盘高79%的收购溢价。近日（7月19日），随着Morphic的SEC文件的公布，更多收购案中的细节也得到了披露，原来2020年礼来就盯上了Morphic，本文将详细阐述礼来是如何从2020年开始布局收购Morphic的。其实Morphic最先的合作对象并不是礼来，而是艾伯维和杨森/强生。

生物制药小编

2024-07-23

艾伯维